salt:hasText
| - Hematologické
V klinických studiích se u 2,4% pacientů vyskytla neutropénie, přičemž u 0,8% byla neutropénie závažná (<450 neutrofilů/mm3).
Případy těžké neutropénie nebo agranulocytózy se většinou vyskytnou v prvních 3 měsících léčby tiklopidinem a nebývají často provázeny infekcí či jinými klinickými příznaky, a proto je nutné sledovat krevní obraz.
Jako další nežádoucí účinky se ojediněle vyskytly aplazie kostní dřeně, pancytopénie nebo trombocytopenické purpury. Zřídka se vyskytla i izolovaná trombocytopénie (<80000/mm3).
Hemoragické
V klinických studiích byly hemoragické nežádoucí účinky zaznamenány u 8,3% pacientů. Nejčastějšími hemoragickými nežádoucími účinky byly krevní podlitiny, petechie nebo krvácení z nosu. Bylo zaznamenáno i peri- a postoperační krvácení (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Gastrointestinální
Během prvních 3 měsíců léčby se někdy mohou vyskytnout nauzea, gastralgie nebo průjem. Tyto nežádoucí účinky jsou většinou mírné a obvykle vymizí během 1-2 týdnů léčby. Byly pozorovány ojedinělé případy těžkého průjmu s kolitidou. Jsou-li obtíže těžké a vytrvalé, je třeba léčbu přerušit.
Rovněž se může vyskytnout zvýšení transamináz a ojediněle hepatitida nebo cholestatický ikterus. Po přerušení léčby je prognóza většinou příznivá.
Dermatologické
Během léčby se může vyskytnout kožní vyrážka (makulopapulózní exantém nebo urtikárie), někdy i generalizovaná. Kožní projevy trvají průměrně 11 dnů. Při přerušení léčby vymizí během několika dnů.
Velmi vzácně se vyskytly imunologické reakce (např. Quinckeho edém, artralgie, vaskulitida, lupus erythematodes, nefropatie z přecitlivělosti, alergické postižení plic).
Změny laboratorních nálezů
Léčba tiklopidinem může způsobit neutropénii, ojediněle pancytopénii, izolovanou trombocytopénii a zřídka hemolytickou anémii.
Podávání tiklopidinu může způsobit zvýšení hladin alkalické fosfatázy, transamináz a mírné zvýšení hladin bilirubinu.
Při dlouhodobé léčbě může dojít k vzestupu hladin cholesterolu a triglyceridů. Po 1-4 měsících mohou hladiny HDL-, LDL-, VLDL-cholesterolu a triglyceridů stoupnout až o 8-10%. Během další léčby nebyl již jejich další vzestup pozorován. Poměr HDL- a LDL-cholesterolu nebyl změněn.
(cs)
|