About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC72250_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Hematologické V klinických studiích se u 2,4% pacientů vyskytla neutropénie, přičemž u 0,8% byla neutropénie závažná (<450 neutrofilů/mm3). Případy těžké neutropénie nebo agranulocytózy se většinou vyskytnou v prvních 3 měsících léčby tiklopidinem a nebývají často provázeny infekcí či jinými klinickými příznaky, a proto je nutné sledovat krevní obraz. Jako další nežádoucí účinky se ojediněle vyskytly aplazie kostní dřeně, pancytopénie nebo trombocytopenické purpury. Zřídka se vyskytla i izolovaná trombocytopénie (<80000/mm3). Hemoragické V klinických studiích byly hemoragické nežádoucí účinky zaznamenány u 8,3% pacientů. Nejčastějšími hemoragickými nežádoucími účinky byly krevní podlitiny, petechie nebo krvácení z nosu. Bylo zaznamenáno i peri- a postoperační krvácení (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ). Gastrointestinální Během prvních 3 měsíců léčby se někdy mohou vyskytnout nauzea, gastralgie nebo průjem. Tyto nežádoucí účinky jsou většinou mírné a obvykle vymizí během 1-2 týdnů léčby. Byly pozorovány ojedinělé případy těžkého průjmu s kolitidou. Jsou-li obtíže těžké a vytrvalé, je třeba léčbu přerušit. Rovněž se může vyskytnout zvýšení transamináz a ojediněle hepatitida nebo cholestatický ikterus. Po přerušení léčby je prognóza většinou příznivá. Dermatologické Během léčby se může vyskytnout kožní vyrážka (makulopapulózní exantém nebo urtikárie), někdy i generalizovaná. Kožní projevy trvají průměrně 11 dnů. Při přerušení léčby vymizí během několika dnů. Velmi vzácně se vyskytly imunologické reakce (např. Quinckeho edém, artralgie, vaskulitida, lupus erythematodes, nefropatie z přecitlivělosti, alergické postižení plic). Změny laboratorních nálezů Léčba tiklopidinem může způsobit neutropénii, ojediněle pancytopénii, izolovanou trombocytopénii a zřídka hemolytickou anémii. Podávání tiklopidinu může způsobit zvýšení hladin alkalické fosfatázy, transamináz a mírné zvýšení hladin bilirubinu. Při dlouhodobé léčbě může dojít k vzestupu hladin cholesterolu a triglyceridů. Po 1-4 měsících mohou hladiny HDL-, LDL-, VLDL-cholesterolu a triglyceridů stoupnout až o 8-10%. Během další léčby nebyl již jejich další vzestup pozorován. Poměr HDL- a LDL-cholesterolu nebyl změněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software