a) Akutní toxicita
Zkoumání akutní toxicity ve studiích na zvířatech neprokázalo žádnou specifickou citlivost.
b) Chronická toxicita
Subchronická a chronická toxicita indometacinu byla pozorována v pokusech na zvířatech po systémovém podání ve formě lézí a vředů v gastrointestinálním traktu.
Ulcerogenní účinek místně aplikovaného 1 % roztoku indometacinu se objevil u potkanů po dávkách 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tuto reakci lze vysvětlit jako systémový účinek vyplývající z mimořádně vysoké penetrace léčiva přes kůži potkanů.
c) Mutagenita a karcinogenní potenciál
Studie mutagenity in vitro a in vivo neukázaly žádné známky mutagenního účinku indometacinu.Studie karcinogenního potenciálu u potkanů a myší neprokázaly karcinogenní účinky.
e) Reprodukční toxicita
Experimentální studie na dvou zvířecích druzích prokázaly, že indometacin prochází placentární bariérou, nevyskytl se však žádný příznak teratogenního účinku.
(cs)