salt:hasText
| - V klinických studiích, kterých se zúčastnilo zhruba 137 pacientů, byl podáván přípravek TOBREX LA dvakrát až čtyřikrát denně po dobu až 13 dnů jako monoterapie. U zhruba 2,2 % pacientů se vyskytly nežádoucí účinky, které je možno připsat užívání přípravku TOBREX LA; kvůli nežádoucím účinkům, spojeným s přípravkem TOBREX LA, však ukončilo léčbu pouze 1,5 % těchto pacientů. V průběhu klinických studií nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, připisovanými léčbě, byly symptomy oční alergické reakce, zahrnující svědění očí, překrvení očí a slzení, které se vyskytovaly zhruba u 1,5% pacientů.
V průběhu klinických studií byly hlášeny následující nežádoucí účinky, o nichž se předpokládá, že zcela jistě, pravděpodobně nebo možná souvisely s léčbou. Výskyt všech nežádoucích účinků byl běžný (všechny 1,5%) nebo neobvyklý (všechny 0,7%).
Účinky na oči
Časté:
Svědění očí
Překrvení očí
Slzení
Méně časté:
Alergická reakce očí
Výtok z očí
Nepříjemné pocity v očích
Spojivkový edém
Edém víček
Erytém víček
Poruchy víček
Systémové účinky
Při klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí systémové účinky, spojené s užíváním přípravku TOBREX LA.
(cs)
|