| salt:hasText
| - Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky klasifikovány jako velmi časté (> 1/10), časté (( 1/100, < 1/10), méně časté (( 1/1 000, < 1/100), vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
agranulocytóza
Poruchy imunitního systému
Vzácné
alergická nebo anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Méně časté
hyperprolaktémie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
snížení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
zmatenost, deprese
Méně časté
halucinace, vztek, agresivní chování, nepřátelské chování, úzkost, agitovanost, změny libida, nespavost, abnormální myšlení, nervozita, stimulace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
sedace, ospalost
Časté
ataxie, poruchy koordinace, poruchy paměti, nejasná řeč, poruchy koncentrace, bolest hlavy, závrať, točení hlavy/vertigo
Méně časté
třes, amnézie, dystonie
Není známo
autonomní nerovnováha nervového systému
Poruchy oka
Časté
zastřené vidění
Gastrointestinální poruchy
Časté
zácpa, nauzea
Méně časté
zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
abnormální jaterní funkce, žloutenka
Není známo
hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
dermatitida
Není známo
angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
inkontinence, retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
sexuální dysfunkce, poruchy menstruačního cyklu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
astenie, podrážděnost
Není známo
periferní otok
Vyšetření
Méně časté
změna tělesné hmotnosti, zvýšení nitroočního tlaku
Amnézie
Anterográdní amnézie se může vyskytnout dokonce při léčebných dávkách, vyšší riziko je u vyšších dávek. Amnézie může být doprovázena s nevhodným chováním (viz bod 4.4).
Deprese
Předchozí skrytá deprese se náhle může vyskytnout u citlivých jedinců během užívání benzodiazepinů.
Psychiatrické a paradoxní reakce
Reakce jako úzkost, agitovanost, podrážděnost, agrese, halucinace, návaly vzteku, noční můry, bludy, psychózy, nevhodné chování a jiné změny chování. Výskyt takových paradoxních reakcí je více pravděpodobný u starších pacientů.
Závislost
Užívání této léčivé látky (dokonce i v terapeutických dávkách) může být příčinou fyzické závislosti. Také přerušení léčby může vyvolat abstinenční příznaky a rebound fenomén (viz bod 4.4). Mohou se objevit případy psychické závislosti. Bylo hlášeno zneužívání benzodiazepinů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)