About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC162077_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). Těhotenství Užívání přípravku Stavra je během těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s přípravkem Stavra. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně hlášeny kongenitální anomálie. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Léčba matek atorvastatinem může snížit plodovou hladinu mevalonátu, který je prekurzorem biosyntézy cholesterolu. Ateroskleróza je chronický proces a obvyklé vysazení hypolipidemik v těhotenství by mělo mít malý vliv na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolémií. Z těchto důvodů by přípravek Stavra neměly užívat těhotné ženy, ženy plánující těhotenství nebo ženy, u kterých se předpokládá, že jsou těhotné. Léčba přípravkem Stavra má být vysazena po celou dobu trvání těhotenství nebo do doby, kdy je potvrzeno, že žena není těhotná (viz bod 4.3). Kojení Není známo, zda se atorvastatin nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. U laboratorních potkanů byla zjištěna obdobná koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v mléce jako v plazmě (viz bod 5.3). Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků nesmí ženy užívající přípravek Stavra kojit své děti (viz bod 4.3). Atorvastatin je během kojení kontraindikován (viz bod 4.3). Fertilita Ve studiích se zvířaty neměl atorvastatin žádný vliv na samčí nebo samičí fertilitu (viz bod 5.3). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software