About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC162074_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Stavra by měl mít pacient předepsán standardní dietní cholesterol snižující režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Stavra. Dávka by měla být individuálně upravena podle výchozích hladin LDL-cholesterolu, cílů léčby a reakce pacienta. Obvyklá počáteční dávka je 10 mg jednou denně. V intervalech 4 týdny a více je třeba provést úpravu dávkování. Maximální dávka je 80 mg jednou denně. Primární hypercholesterolémie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidémie U většiny pacientů je dávka 10 mg přípravku Stavra denně dostačující. Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický účinek bývá zpravidla dosažen za 4 týdny. Účinek je udržován chronickou terapií. Heterozygotní familiární hypercholesterolémie Léčba pacientů by se měla zahájit 10 mg přípravku Stavra denně. Další úprava dávkování je pak individuální a měla by být prováděna každé 4 týdny až do dávky 40 mg denně. Potom může být dávka buď zvýšena na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg přípravku atorvastatin denně. Homozygotní familiární hypercholesterolémie K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1). U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií je dávkování atorvastatinu stanoveno na 10–80 mg denně (viz bod 5.1). Atorvastatin by se měl u těchto pacientů podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, kdy nejsou tyto léčebné metody dostupné. Prevence kardiovaskulárního onemocnění Dávkování u studie primární prevence bylo 10 mg denně. Pro dosažení hladin (LDL-) cholesterolu, které jsou v souladu se současnými směrnicemi, může být nezbytné použití vyšších dávek. Porucha funkce ledvin Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 4.4). Porucha funkce jater U pacientů s poruchou jater by měl být přípravek Stavra používán s opatrností (viz body 4.4 a 5.2). Přípravek Stavra je u pacientů s aktivní poruchou funkce jater kontraindikován (viz bod 4.3). Použití u starších pacientů Účinnost a bezpečnost přípravku je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s obecnou populací. Pediatrická populace Hypercholesterolémie: Podávání u pediatrické populace musí být prováděno pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou pediatrické hyperlipidémie a pro posouzení průběhu léčby musí být pacienti pravidelně vyšetřováni. U pacientů ve věku od 10 a více let je doporučenou úvodní dávkou 10 mg atorvastatinu denně s titrací až na 20 mg denně. Titrace musí být prováděna podle individuální reakce a snášenlivosti pediatrických pacientů. Bezpečnostní informace pro pediatrické pacienty léčené dávkami nad 20 mg, což odpovídá přibližně 0,5 mg/kg, jsou omezené. U dětí ve věku od 6 do 10 let jsou pouze omezené zkušenosti (viz bod 5.1). Atorvastatin není indikován pro léčbu pacientů do 10 let. Jiné lékové formy/síly mohou být pro tuto věkovou skupinu vhodnější. Způsob podání Přípravek Stavra je podáván perorálně. Každá denní dávka atorvastatinu je podávána najednou a může být podávána v jakoukoli denní dobu s jídlem nebo bez jídla. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software