About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC162060_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování GEP tumory Zpočátku se podává 0,05 mg jednou nebo dvakrát denně formou subkutánní injekce. Podle klinické odpovědi, účinku na hladiny hormonů vylučovaných nádorem (v případě karcinoidů na vylučování 5-hydroxyindoloctové kyseliny močí) a podle snášenlivosti se může dávka postupně zvyšovat na 0,1 až 0,2 mg 3x denně. Ve výjimečných případech může být nutná vyšší dávka. Udržovací dávka musí být stanovena individuálně. Doporučenou cestou podání je subkutánní podání. Avšak v případě, že je nutná rychlá odezva, např. při karcinoidní krizi, může být počáteční doporučená dávka oktreotidu podána intravenózně, naředěna a podána jako bolus, přičemž je nutno monitorovat srdeční rytmus. Pokud není u karcinoidních nádorů dosaženo během 1 týdne léčby maximální tolerovanou dávkou terapeutického účinku, měla by být léčba přerušena. Akromegalie Zpočátku se podává každých 8 nebo 12 hodin 0,05-0,1 mg subkutánně. Dávkování by mělo být upraveno na základě měsíčního zhodnocení účinků na plazmatické hladiny GH a IGF-1 (cílem je: GH < 2,5 ng/ml; IGF-1 v normálním rozmezí) a v závislosti na klinických příznacích a nežádoucích účincích. U většiny pacientů je optimální denní dávka 0,2 až 0,3 mg. Maximální denní dávka je 1,5 mg. U pacientů na stálé dávce oktreotidu se hodnocení GH provádí každých 6 měsíců. Nedosáhne-li se za 3 měsíce od zahájení léčby oktreotidem významného snížení hladin růstového hormonu ani zlepšení klinických příznaků, měla by být léčba přerušena. Prevence komplikací po chirurgickém výkonu na pankreatu Léčba se zahajuje v den operace nejméně 1 hodinu před laparatomií a podává se 0,1 mg 3x denně subkutánně po dobu následujících 7 dní. Pacienti s poruchou renálních funkcí Zhoršená funkce ledvin neovlivňuje celkovou expozici (AUC) subkutánně podávaného oktreotidu,. Úprava dávky proto není nutná. Pacienti s poruchou jaterních funkcí U pacientů s cirhózou jater může být biologický poločas oktreotidu prodloužen, z tohoto důvodu může být nutná úprava udržovací dávky. Starší pacienti U starších pacientů léčených oktreotidem nebyly pozorovány známky snížené snášenlivosti, ani nebyla nutnost úpravy dávkování. Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje. Aktuálně tedy nelze stanovit doporučené dávkování. Způsob podání Subkutánní nebo intravenózní podání. Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho intravenózním podáním je uveden v bodě 6.6. Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software