salt:hasText
| - Těhotenství
Účinky budesonidu na životaschopnost štěňat, jeho toxicita pro březí samice potkanů, teratogenní potenciál, účinky na retardaci růstu a úmrtnost plodů u králíků jsou považovány za shodné s teratogenním potenciálem glukokortikoidů u zvířat. Nejsou důkazy o tom, že by budesonid měl jakékoli účinky na teratogenicitu a reprodukční toxicitu u lidí (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Přípravek by neměl být podáván během těhotenství, aniž by k tomu byly závažné důvody. Pokud je léčba glukokortikoidy během těhotenství nezbytná, měly by být preferovány inhalační glukokortikoidy, protože mají v porovnání s rovnocennými antiastmatickými dávkami perorální formy menší systémový účinek.
Kojení
Na základě údajů získaných u inhalovaného budesonidu a vzhledem ke skutečnosti, že v rozmezí terapeutických dávek má budesonid lineární famakokinetiku po nasálním, inhalačním, perorálním nebo rektálním podání, se předpokládá, že expozice kojeného dítěte bude při terapeutických dávkách nízká.
(cs)
|