About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161936_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12 Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů. Je to S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Mechanismus účinku Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA–gyráza a topoizomerázu IV. Farmakokinetický/farmakodynamický vztah Stupeň baktericidní aktivity levofloxacinu závisí na poměru maximální koncentrace v séru (Cmax) nebo plochy pod křivkou plazmatických hodnot (AUC) a minimální inhibiční koncentrace (MIC). Mechanismus rezistence Hlavní mechanismus rezistence je vyvolán mutací gyrázy A. In vitro existuje zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými fluorochinolony. Vzhledem k mechanismu účinku většinou nedochází ke zkřížené rezistenci mezi levofloxacinem a antibiotiky jiných tříd. Hraniční hodnoty (breakpoints) Hraniční hodnoty MIC pro levofloxacin doporučené EUCAST, rozlišující citlivé od středně citlivých mikroorganismů a středně citlivé od rezistentních mikroorganismů, jsou uvedeny v  tabulce vyšetření MIC (mg/l) níže: EUCAST klinické hraniční hodnoty MIC (breakpoints) pro levofloxacin (2006-06-20): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriaceae ≤1 mg/l >2 mg/l Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l S.pneumoniae 1 ≤2 mg/l >2 mg/l Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l >2 mg/l H.influenzae, M.catarrhalis 2 ≤1 mg/l >1 mg/l Hraniční hodnoty druhově nespecifické 3 ≤1 mg/l >2 mg/l 1 S/I-breakpoint byl zvýšen z 1,0 na 2,0, aby se odlišila MIC distribuce u divokého typu. Hraniční hodnoty se vztahují k léčbě vysokými dávkami. 2 Kmeny s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou S/I jsou velmi vzácné nebo zatím nebyly hlášeny. Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto kmenů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře. 3 Druhově nespecifické hraniční hodnoty byly určeny převážně na základě farmakokinetických/farmakodynamických údajů a jsou nezávislé na MIC distribucích specifických druhů. Jsou určeny pouze pro druhy, které nemají určen vlastní breakpoint a nejsou určeny pro druhy, kde se testování citlivosti nedoporučuje nebo u druhů, u kterých není dostatek důkazů, že je použití přípravku u daného druhu vhodné ( Enterococcus, Neisseria , gram negativní anaeroby). CLSI (Ústav pro klinickou a laboratorní standardizaci, dříve NCCLS) doporučené hraniční hodnoty MIC pro levofloxacin, oddělující citlivé organizmy od středně citlivých organizmů a středně citlivé organizmy od rezistentních organizmů jsou uvedeny v tabulce níže pro testování MIC (µg/ml) nebo diskové difuzní testy (průměr oblasti [mm] při použití 5µg levofloxacinového disku). CLSI doporučené MIC a hraniční hodnoty diskové difuze pro levofloxacin (M100-S17, 2007): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriaceae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Non Enterobacteriaceae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Acinetobacter spp. ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Stenotrophomonas maltophilia ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Staphylococcus spp. ≤1 µg/ml ≥19 mm ≥4 µg/ml ≤15 mm Enterococcus spp. ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm H.influenzae, M.catarrhalis 1 ≤2 µg/ml ≥17 mm Streptococcus pneumoniae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm beta-hemolytic Streptococcus  ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm 1 Žádný nebo vzácný výskyt rezistentních kmenů bakterií vylučuje definování jakýchkoli výsledných kategorií, jiných než « citlivý ». U kmenů připouštějících výsledky ukazující na kategorii « nonsenzitivní », by měly být identifikace organizmů a výsledky testů antimikrobiální citlivosti potvrzeny referenční laboratoří pomocí CLSI referenční diluční metody. Antibakteriální spektrum Výskyt rezistence se může u některých druhů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je třeba získat místní údaje o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Pokud je to nezbytné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy lokální výskyt rezistentních kmenů je takový, že účinnost tohoto přípravku je u některých infekcí sporná. Obvykle citlivé druhy: Aerobní grampozitivní bakterie Staphylococcus aureus*, citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, skupina C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Streptococcus pyogenes * Aerobní gramnegativní bakterie Burkholderia cepacia$ Eikenella corrodens Haemophilus influenzae * Haemophilus para-influenzae * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Anaerobní bakterie Peptostreptococcus Ostatní Chlamydophila pneumoniae * Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophilla* Mycoplasma pneumoniae * Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Druhy, u kterých může být problémem získaná rezistence : Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis* Staphylococcus aureus, methicilin-rezistentní+ Koaguláza-negativní Staphylococcus spp, Aerobní gramnegativní bakterie Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Morganella morganii * Proteus mirabilis* Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens* Anaerobní bakterie Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus$ Bacteroides thetaiotamicron$ Bacteroides vulgatus$ Clostridium difficile$ Klinická účinnost byla prokázána pro citlivé kmeny ve schválených klinických indikacích. $Přirozená střední citlivost +Více než 50 % rezistence Další informace Nosokomiální infekce vyvolané P. aeruginosa mohou vyžadovat kombinovanou léčbu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software