salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované v průběhu samostatného užívání účinných látek jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu:
Velmi časté 1/10
Časté 1/100 až <1/10
Méně časté 1/1000 až <1/100
Vzácné 1/10000 až <1/1000
Velmi vzácné <1/10000,
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Třída orgánových systémů podle MedDRA
Frekvence
Ramipril
Amlodipin
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté
Eozinofilie
Vzácné
Snížený počet bílých krvinek (včetně neutropenie nebo agranulocytózy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček
Velmi vzácné
Leukopenie, trombocytopenie
Není známo
Porucha tvorby kostní dřeně, pancytopenie, hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Alergické reakce
Není známo
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšené antinukleární protilátky
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Zvýšená hladina draslíku v krvi
Méně časté
Anorexie, snížená chuť k jídlu
Velmi vzácné
Hyperglykémie
Není známo
Snížená hladina sodíku v krvi
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Depresivní nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně spavosti
Změny nálady (včetně úzkosti), nespavost, deprese
Vzácné
Stav zmatenosti
Zmatenost
Není známo
Poruchy pozornosti
Poruchy nervového systému
Časté
Bolesti hlavy, závratě
Bolesti hlavy, závratě, ospalost (zejména na počátku léčby)
Méně časté
Vertigo, parestézie, ztráta chuti, porucha vnímání chuti
Třes, změna vnímání chuti, mdloby, hypestézie, parestézie
Vzácné
Třes, poruchy rovnováhy
Velmi vzácné
Hypertonie, periferní neuropatie
Není známo
Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorních ischemických atak, zhoršené psychomotorické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Poruchy oka
Méně časté
Poruchy vidění včetně rozostřeného vidění
Poruchy vidění (včetně diplopie)
Vzácné
Zánět spojivek
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinnitus
Vzácné
Zhoršený sluch, tinnitus
Srdeční poruchy
Časté
Palpitace
Méně časté
Ischémie myokardu včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Velmi vzácné
Infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace)
Cévní poruchy
Časté
Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa
Nával horka
Méně časté
Zčervenání
Hypotenze
Vzácné
Vaskulární stenóza, snížená perfúze, vaskulitida
Velmi vzácné
Vaskulitida
Není známo
Raynaudův syndrom
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dušnost
Méně časté
Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, ucpaný nos
Dušnost, rýma
Velmi vzácné
Kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté
Gastrointestinální zánět, zažívací obtíže, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nauzea, zvracení
Nauzea, bolesti břicha
Méně časté
Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní části břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Zvracení, dyspepsie, změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Vzácné
Glositida
Velmi vzácné
Pankreatitida, gastritida, hyperplazie dásní
Není známo
Aftózní stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Vzácné
Cholestatická žloutenka, poškození jaterních buněk
Velmi vzácné
Žloutenka*, hepatitida*, zvýšené hodnoty jaterních enzymů*
Není známo
Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem)
Poruchy kůže a podkoží
Časté
Vyrážka, hlavně makulopapulární
Méně časté
Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; svědění, zvýšené pocení
Alopecie, purpura, změny zabarvení kůže, zvýšené pocení, svědění, vyrážka, exantém
Vzácné
Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza
Velmi vzácné
Fotosenzitivní reakce
Angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosenzitivita
Není známo
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Svalové křeče, bolest svalů
Otoky kotníků
Méně časté
Bolesti kloubů
Bolesti kloubů, svalů, svalové křeče, bolesti zad
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Poruchy močení, noční močení, zvýšená frekvence močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Přechodná erektilní impotence, snížené libido
Impotence, gynekomastie
Není známo
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Bolest na hrudi, únava
Otoky, únava
Méně časté
Pyrexie
Bolest na hrudi, slabost, bolest, malátnost
Vzácné
Slabost
Vyšetření
Méně časté
Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
*Ve většině případů s cholestázou
(cs)
|