salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny v hladině glukózy v krvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce*
Velmi vzácné
Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykemie
Časté
Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Není známo
Poruchy oka
Refrakční poruchy*
Velmi vzácné
Poruchy srdce
Kardiovaskulární onemocnění
Vzácné
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, průjem
Časté
Zvracení, zácpa
Velmi vzácné
Nauzea
Není známo
Poruchy jater a žlučových cest
Abnormální jaterní funkce, zvýšení jaterních enzymů*
Velmi vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Přecitlivělost*
Není známo
* viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Popis vybraných nežádoucích účinků
Alergické reakce
Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Refrakční poruchy
Kolísání hladiny cukru v krvi vede zvláště na začátku léčby k přechodným poruchám zraku. Tyto poruchy byly zaznamenány pouze v několika případech na začátku léčby repaglinidem. Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
Abnormální jaterní funkce a zvýšení jaterních enzymů
Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů. Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů. Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Hypersensitivita
Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou. Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti s léčivými přípravky obsahujícími sulfonylureu, protože jejich chemická struktura je odlišná.
(cs)
|