| salt:hasText
| - Alergické reakce:
Azithromycin může být ve vzácných případech příčinou závažných alergických reakcí (vzácně fatálních), jako je angioneurotický edém a anafylaxe. Některé z těchto reakcí vedly k recidivujícím příznakům a vyžadovaly dlouhodobější pozorování a léčbu.
Selhání ledvin:
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 10-80 ml/min) není nutná úprava dávkování. Opatrnosti je třeba při podávání pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 10 ml/min), protože se může zvýšit systémová expozice (viz bod 5.2).
Selhání jater:
Azithromycin se eliminuje z organizmu hlavně játry, proto je třeba opatrnosti při užívání azithromycinu u pacientů se závažným onemocněním jater. U užití azithromycinu byly hlášeny případy fulminantní hepatitidy, potenciálně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jater (viz bod 4.8). Někteří z pacientů mohli již dříve trpět poruchou jater nebo mohli užívat jiné hepatotoxické léčivé přípravky.
Vyskytnou-li se známky a symptomy dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, sklon ke krvácení nebo hepatální encefalopatie, je třeba ihned provést funkční testy jater/vyšetření. Objeví-li se dysfunkce jater, musí být podávání azithromycinu ukončeno.
Námelové alkaloidy a přípravek APO-AZITHROMYCIN:
Bylo zjištěno, že současné podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik může zrychlit rozvoj ergotismu. Studie interakcí mezi námelovými alkaloidy a azithromycinem nebyly provedeny. Rozvoj ergotismu je však možný, proto azithromycin a námelové alkaloidy nemají být podávány současně (viz bod 4.5).
Prodloužení intervalu QT
Během léčby jinými makrolidovými antibiotiky bylo pozorováno prodloužení srdeční repolarizace a prodloužení QT intervalu. Podobný účinek azithromycinu nemůže být zcela vyloučen u pacientů se zvýšeným rizikem srdečních účinků. Proto:
Přípravek APO-AZITHROMYCIN nemá být podáván pacientům s vrozeným nebo potvrzeným získaným prodloužením QT intervalu.
Přípravek APO-AZITHROMYCIN nemá být používán současně s jinými léčivými látkami, které prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika třídy IA a III, cisaprid a terfenadin.
Přípravek APO-AZITHROMYCIN nemá být podáván pacientům s poruchou rovnováhy elektrolytů, zejména v případě hypokalemie a hypomagnesemie.
Přípravek APO-AZITHROMYCIN nemá být používán u pacientů s klinicky významnou bradykardií, srdeční arytmií nebo závažnou srdeční nedostatečností.
Faryngitida / tonzilitida:
Azithromycin není lékem první volby k léčbě faryngitidy a tonzilitidy vyvolané Streptococcus pyogenes . K léčbě tohoto onemocnění a k profylaxi akutní revmatické horečky je lékem první volby penicilin.
Akutní otitis media:
Azithromycin obvykle není lékem první volby k léčbě akutní otitis media.
Sinusitida:
Azithromycin obvykle není lékem první volby k léčbě sinusitidy.
Azithromycin není indikován k léčbě infikovaných popálenin.
V případě sexuálně přenosných chorob má být vyloučena současná infekce vyvolaná Treponema pallidum .
Pneumokokové infekce:
Stejně jako u jiných makrolidů bylo u azithromycinu v některých evropských zemích zaznamenáno vysoké procento rezistentních kmenů Streptococcus pneumonie (> 30 %) (viz bod 5.1). To je třeba vzít v úvahu při léčbě infekcí vyvolaných Streptococcus pneumonie .
Vzhledem k možnosti zkřížené rezistence s jinými makrolidovými antibiotiky je v oblastech s vysokým výskytem rezistence vůči erythromycinu zvláště důležité vzít v úvahu stav vývoje citlivosti na azithromycin a jiná antibiotika (viz bod 5.1).
Superinfekce:
Pozornost má být věnována možným příznakům superinfekce způsobené necitlivými patogeny, jako jsou plísně. Vznik superinfekce vyžaduje přerušení léčby azithromycinem a zahájení odpovídajících opatření.
Neurologické nebo psychiatrické choroby:
U pacientů trpících neurologickými nebo psychiatrickými chorobami má být azithromycin podáván s opatrností.
Pseudomembranózní kolitida:
Po užívání makrolidových antibiotik byla zaznamenána pseudomembranózní kolitida. Tuto diagnózu je nutné vzít v úvahu u pacientů, u kterých se po zahájení léčby azithromycinem objevil průjem. Pokud je přítomna pseudomembranózní kolitida vyvolaná azithromycinem, je kontraindikováno podávání antiperistaltických léčivých přípravků.
Dlouhodobé užívání:
Nejsou dostatečné zkušenosti ohledně bezpečnosti a účinnosti azithromycinu při dlouhodobém podávání v uvedených indikacích. V případě rychle se opakujících infekcí má být zvážena léčba jiným antibiotikem.
Přípravek APO-AZITHROMYCIN není vhodný k léčbě závažných infekcí, kde je potřeba rychle dosáhnout vysoké koncentrace antibiotika v krvi.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy či malabsorpcí glukosy a galaktosy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)