About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161769_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti za použití následující konvence: Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100, < 1/10 Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100 Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000 Velmi vzácné: ≤ 1/10 000 Není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti. V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s léčivými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh: Třída orgánového systému Nežádoucí účinek Četnost Poruchy jater a žlučových cest hepatitida vzácné Vyšetření hyperkalémie, zvýšení ALT vzácné Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Losartan/Hydrochlorothiazid JS Partner jsou následující: Losartan Třída orgánového systému Nežádoucí účinek Četnost Poruchy krve a lymfatického systému anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza méně časté trombocytopenie není známo Srdeční poruchy hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor) méně časté Poruchy ucha a labyrintu vertigo, tinnitus méně časté Poruchy oka rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti méně časté Gastrointestinální poruchy bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie časté zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení, obstipace méně časté pankreatitida není známo Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie, únava, bolest na hrudi časté edém obličeje, edém, horečka méně časté příznaky podobné chřipce, nevolnost není známo Poruchy jater a žlučových cest abnormality jaterních funkcí není známo Poruchy imunitního systému hypersenzitivita: anafylaktické reakce, angioedém včetně otoku hrtanu a hlasivkové štěrbiny způsobující obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hltanu a/nebo jazyka; u některých pacientů byl angioedém v minulosti hlášen ve spojení s užíváním dalších léků, včetně ACE inhibitorů, kopřivka vzácné Poruchy metabolismu a výživy anorexie, dna méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalové křeče, bolest zad, bolest dolních končetin, myalgie časté bolest paží, otok kloubů, bolest kolenou, muskuloskeletální bolest, bolest ramenou, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost méně časté rabdomyolýza není známo Poruchy nervového systému bolest hlavy, závrať časté nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa méně časté Psychiatrické poruchy nespavost časté úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti méně časté Poruchy ledvin a močových cest zhoršená funkce ledvin, selhání ledvin časté nokturie, časté močení, infekce močových cest méně časté Poruchy reprodukčního systému a prsu snížené libido, erektilní dysfunkce/impotence méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, infekce horních cest dýchacích, překrvení nosní sliznice, sinusitida, poruchy vedlejších nosních dutin časté faryngeální diskomfort, faryngitida, laryngitida, dyspnoe, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce méně časté Poruchy kůže a podkožní tkáně alopecie, dermatitida, suchá kůže, erytém, zrudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení méně časté Cévní poruchy vaskulitida méně časté Vyšetření hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu, hypoglykémie časté mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu méně časté zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu velmi vzácné hyponatrémie není známo Hydrochlorothiazid Třída orgánového systému Nežádoucí účinek Četnost Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie méně časté Poruchy imunitního systému anafylaktické reakce vzácné Poruchy metabolismu a výživy anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie méně časté Psychiatrické poruchy nespavost méně časté Poruchy nervového systému cefalalgie časté Poruchy oka přechodné rozmazané vidění, xantopsie méně časté Cévní poruchy nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy respirační poruchy včetně pneumonitidy a plicního edému méně časté Gastrointestinální poruchy sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa méně časté Poruchy jater a žlučových cest ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida méně časté Poruchy kůže a podkožní tkáně fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalové křeče méně časté Poruchy ledvin a močových cest glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka, závrať méně časté (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 14 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software