| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, které se objevují často při podávání kombinace levodopy s karbidopou, jsou ty, které jsou způsobeny centrálním neurofarmakologickým účinkem dopaminu. Tyto reakce mohou být obvykle zmírněny redukcí dávky levodopy.
MedDRA systémově orgánová třída
Časté�≥1/100, <1/10
Méně časté�≥1/1000, <1/100
Vzácné�≥1/10000, <1/1000
Velmi vzácné�<1/10 000
Poruchy krve a lymfatického systému
leukopenie, hemolytická a nehemolytická anemie, trombocytopenie
agranulocytóza
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
úbytek na váze, vzestup na váze
Psychiatrické poruchy
halucinace, zmatenost, noční můry, spavost, únava, nespavost, deprese s velmi vzácnými pokusy o sebevraždu, euforie, demence, psychotické příhody, pocit stimulace
agitovanost, strach, snížená schopnost myšlení, desorientace, zvýšené libido, pocit necitlivosti
Poruchy nervového systému
dyskineze, choreatické pohyby a dystonie, „ON-OFF“ periody, závratě, bradykineze („ON-OFF” periody)�, somnolence�
ataxie, zvýšený třes rukou
neuroleptický maligní syndrom, parestezie, pády, poruchy chůze, trismus (čelistní kontraktura), bolest hlavy, křeče
Poruchy oka
rozmazané vidění, blefarospasmus (viz bod 4.9), aktivace latentního Hornerova syndromu, dvojité vidění, rozšířené zornice, okulogyrické krize
Srdeční poruchy
palpitace, nepravidelný tep srdce
Cévní poruchy
ortostatická hypotenze, náchylnost k mdlobám, synkopy
hypertenze
flebitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
chrapot, bolest na hrudi
dyspnoe, odchylný rytmus dýchání
Gastrointestinální poruchy
nauzea, zvracení, suchost v ústech, hořká chuť
zácpa, průjem, nadměrný výtok slin, ztížené polykání, plynatost
dyspepsie, gastrointestinální bolest, tmavé sliny, skřípání zubů, škytavka, gastrointestinální krvácení, pocit pálení jazyka, duodenální vředy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
edém
angioedém, kopřivka, svědění, zarudnutí obličeje, padání vlasů, exantém (vyrážka), zvýšené pocení, tmavý pot, maligní melanom, Schönleinova- Henochova purpura
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové spasmy
Poruchy ledvin a močových cest
tmavá moč
retence moči, inkontinence moči, priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
slabost, malátnost
Ostatní nežádoucí účinky hlášené ve spojení s kombinacemi levodopy s karbidopou, včetně přípravku Duodopa:
U pacientů, léčených pro Parkinsonovu nemoc dopaminovými agonisty, včetně kombinací levodopy s karbidopou, a to zvláště při vysokých dávkách, bylo hlášeno patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualita. Tyto projevy byly obecně reversibilní při snížení dávky nebo při přerušení léčby.
Laboratorní hodnoty: Při léčbě kombinací levodopy s karbidopou byly hlášeny následující laboratorní odchylky, které mohou být tudíž pozorovány i při léčbě přípravkem Duodopa: zvýšená hladina močoviny, alkalických fosfatáz, S-AST, S-ALT, LDH, bilirubinu, krevního cukru, kreatininu, kyseliny močové, pozitivní Coombsův test a snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu. Byly hlášeny leukocyty, bakterie a krev v moči. Kombinace levodopy s karbidopou, a tím i Duodopa, může způsobit falešně pozitivní výsledek při použití testu na určení ketonu v moči; tato reakce se nemění ani povařením vzorku moči. Použití glukózaoxidázových metod může dát falešně negativní výsledky na glukosurii.
Zařízení k aplikaci: komplikace s aplikačním zařízením jsou velmi časté ( ≥ 1/10), např. prosakování spoje, posun intestinální sondy. Přemístění intestinální sondy zpět do žaludku má za následek opakovaný výskyt výkyvů motoriky (způsobený proměnlivým uvolňováním přípravku Duodopa ze žaludku do tenkého střeva). Všeobecně lze zpětné umístění sondy provést pomocí drátěného vodiče, kterým je sonda při fluoroskopii zavedena do duodena. Uzavření, zkroucení nebo zauzlení intestinální sondy vyvolá vysokým tlakem signály z pumpy. Uzavření jsou obvykle odstraněna vypláchnutím sondy vodou z kohoutku; zkroucení, zauzlení nebo posun sondy může vyžadovat opětovnou úpravu sondy. V případě úplného selhání intestinální sondy nebo pumpy musí být pacient až do vyřešení problému léčen kombinací levodopy s karbidopou perorálně. Otvor se obvykle zahojí bez komplikací. Avšak krátce po chirurgickém zákroku se může objevit bolest břicha, infekce a prosáknutí žaludeční šťávy. Tyto komplikace dlouhodobě přetrvávají jen vzácně. Mezi hlášenými komplikacemi je perforace přilehlých anatomických struktur, zvláště během zavádění PEG, a krvácení, infekce rány (nejčastější komplikace) a peritonitida. Místní infekce v okolí otvoru jsou léčeny konzervativně desinfekčním prostředkem. Léčba antibiotiky je nutná vzácně.
Byly hlášeny ojedinělé případy tvorby bezoárů (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)