| salt:hasText
| - Duodopa je gel pro kontinuální podávání do střeva. Při dlouhodobém podávání má být gel aplikován přenosnou pumpou přímo do duodena nebo do horního jejuna pomocí permanentní sondy. Ta je zavedena perkutánní endoskopickou gastrostomií s vnější transabdominální sondou a vnitřní intestinální sondou. Není-li perkutánní endoskopická gastrostomie z nějakého důvodu vhodná, je alternativním řešením radiologická gastrojejunostomie. Zavedení transabdominálního spojení a úprava dávky mají být prováděny ve spolupráci s neurologickou klinikou.
Ke zjištění, zda pacient uspokojivě odpovídá na tuto metodu léčby a k úpravě dávkování před zavedením permanentní sondy se doporučuje dočasná nasoduodenální sonda.
Dávka má být upravena tak, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi pro konkrétního pacienta, což znamená maximalizaci funkční „ON-periody“ během dne minimalizací počtu „OFF period“ a celkového trvání bradykineze a minimalizací „ON-periody“ s omezující dyskinezí.
Viz doporučení u dávkování .
Duodopa má být zpočátku podávána v monoterapii. Pokud je třeba, lze současně podávat i jiné léčivé přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci. Pro podávání přípravku Duodopa má být používána pouze CADD pumpa schválená pro přípravek Duodopa (CE 0473). Návod s instrukcemi pro používání přenosné pumpy je dodáván spolu s pumpou.
Léčba přípravkem Duodopa pomocí permanentní sondy může být kdykoli přerušena odstraněním sondy a následným zacelením rány . Léčba pak má pokračovat perorálními léčivými přípravky včetně kombinace levodopy s karbidopou.
Dávkování:
Celková denní dávka přípravku Duodopa je složena ze tří jednotlivě podávaných dávek: ranní jednorázové dávky (bolus), průběžné udržovací dávky a dalších jednorázových dávek.
Ranní dávka: ranní jednorázová dávka je podávána pumpou, aby bylo rychle dosaženo terapeutické hladiny (během 10 – 30 minut). Dávka má být založena na pacientově dávce levodopy z předchozího rána a objemu k zaplnění sondy. Celková ranní dávka je obvykle 5-10 ml, což odpovídá 100-200 mg levodopy. Celková ranní dávka nemá přesáhnout 15 ml (300 mg levodopy).
Průběžná udržovací dávka: průběžná udržovací dávka se upravuje v krocích po 2 mg/hod. (0,1 ml/hod.). Dávka má být počítána podle pacientova předchozího denního příjmu levodopy. Je-li přerušena doplňková léčba, má být dávka přípravku Duodopa upravena. Průběžná udržovací dávka je upravována individuálně. Má se udržovat v rozsahu 1-10 ml/hod. (20-200 mg levodopy/hod.) a je obvykle 2-6 ml/hod. (40-120 mg levodopy/hod.). Maximální doporučená denní dávka je 200 ml (viz bod 4.4). Ve výjimečných případech může být potřeba vyšší dávky.
Příklad:
Denní dávka levodopy v přípravku Duodopa: 1640 mg/den
Ranní jednorázová dávka: 140 mg = 7 ml (kromě objemu k zaplnění intestinální sondy)
Průběžná udržovací dávka: 1500 mg/den
1500 mg/den: 20 mg/ml = 75 ml přípravku Duodopa za den
Příjem je vypočítán za 16 hodin: 75 ml/16 hodin = 4,7 ml/hod.
Další jednorázové dávky: podávají se podle potřeb pacienta, pokud se stane během dne hypokinetický. Další dávka má být upravena individuálně, normálně je to 0,5 – 2,0 ml. V ojedinělých případech může být potřeba podat vyšší dávku. Pokud potřeba dalších jednorázových dávek přesáhne 5 za den, má být zvýšena udržovací dávka.
Po nastavení úvodní dávky má být po dobu několika týdnů prováděno jemné přizpůsobení ranní jednorázové dávky, udržovací dávky a dalších jednorázových dávek.
Je-li to lékařsky odůvodněné, může být Duodopa podávána i během noci.
Monitorování léčby: náhlé zhoršení odpovědi na léčbu s návratem výkyvů v motorice vede k podezření, že se distální část sondy přemístila z duodena do žaludku. Umístění sondy má být určeno rentgenem a konec sondy přemístěn pod radiologickou kontrolou do duodena.
Pediatrická populace
Pro použití přípravku Duodopa u dětí a dospívajících neexistuje relevantní indikace.
Geriatrická populace
S použitím levodopy/karbidopy u starších pacientů jsou značné zkušenosti. Výše uvedená dávková doporučení odrážejí klinické údaje odvozené z těchto zkušeností.
Zhoršení funkce ledvin nebo jater
Úprava dávky není nezbytná.
Přerušení léčby
Je-li požadováno náhlé snížení dávky nebo je-li nezbytné přerušit léčbu přípravkem Duodopa, mají být pacienti pečlivě sledováni, zvláště pokud dostávají antipsychotika, viz bod 4.4.
V případě suspektní nebo diagnostikované demence se sníženým prahem zmatenosti má být pacientova pumpa obsluhována pouze ošetřovatelským personálem nebo blízkým příbuzným, který je schopen to vykonávat.
Má-li být použita kazeta, má být podle daných instrukcí připojena k přenosné pumpě a systému spojenému s nasoduodenální sondou nebo transabdominálním spojením / s duodenální sondou pro podávání přípravku. Kazety s léčivem jsou určeny pouze pro jednorázové použití a neměly by být používány déle než jeden den (až 16 hodin), i když v nich nějaký léčivý přípravek zůstane. Otevřená kazeta se nemá znovu používat.
Na konci doby použitelnosti může gel mírně zežloutnout. To neovlivňuje koncentraci léčiva nebo léčbu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)