| salt:hasText
| - Etoposid má být podáván kvalifikovaným lékařem se zkušenostmi s použitím protinádorových chemoterapeutik nebo pod jeho dohledem.
Těhotné ženy nesmí s chemoterapeutiky manipulovat.
Etoposid "Ebewe" se podává pomalou intravenózní infuzí. ETOPOSID SE NESMÍ PODÁVAT RYCHLOU INTRAVENÓZNÍ INJEKCÍ.
Etoposid ve formě koncentrátu pro infuzní roztok musí být před použitím naředěn (viz bod 6.6 Návod k použití a zacházení s přípravkem).
Těsně před podáním se požadovaná dávka přípravku Etoposid „Ebewe“ naředí 5% roztokem glukózy nebo fyziologickým roztokem na injekci na finální koncentraci 0,2 až 0,4 mg/ml, obvykle do 0,25 mg/ml. Podává se intravenózní infuzí po dobu nejméně 30 minut.
Opatření při podávání: po rychlém intravenózním podání byla hlášena hypotenze. Proto se doporučuje, aby se roztok přípravku Etoposid "Ebewe" podával během 30 až 60 minut. Podle snášenlivosti pacienta může být potřebná delší doba podání. Jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je při zacházení s roztokem přípravku Etoposid "Ebewe" a jeho přípravě nutná opatrnost. Při náhodné expozici přípravku Etoposid "Ebewe" se mohou objevit kožní reakce. Doporučuje se používat rukavice. Pokud se roztok přípravku Etoposid "Ebewe" dostane do styku s kůží nebo sliznicemi, ihned je důkladně omyjte mýdlem a vodou.
Dávkování
Dospělí: Doporučená dávka přípravku Etoposid „Ebewe“ je 60- 120 mg/m2 denně během 5 dnů za sebou. Jelikož Etoposid „Ebewe“ vyvolává útlum kostní dřeně, léčebný cyklus nesmí být opakován častěji než v intervalu 10 až 20 dnů. U nehematologických indikací nesmí být léčebné cykly opakovány častěji než v intervalu 21 dnů. Další léčebné cykly přípravku Etoposid „Ebewe“ mohou být podány až po vyšetření krevního obrazu z hlediska projevů myelosuprese, jehož výsledky musí být uspokojivé.
Dávkovací schéma 100 mg/m² po dobu 5 dnů nebo 120 mg m² každý druhý den ve dnech 1, 3, a 5 se používá nejčastěji.
Úpravy dávky:
Dávkování přípravků Etoposid „Ebewe“ je nutno modifikovat s ohledem na myelosupresivní účinky jiných léčiv použitých v dané kombinaci nebo na účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie, jež mohly oslabit rezervu kostní dřeně.
Pacienti nesmějí zahajovat nový cyklus léčby přípravkem Etoposid „Ebewe“ , pokud jsou počty neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3 nebo počty trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm3, ledaže by tento pokles byl způsoben maligní onemocněním.
Dávky následující po zahajovací dávce se musí upravit, pokud dojde k poklesu počtu neutrofilů na méně něž 500 buněk/mm3 po dobu více než 5 dnů nebo pokud je spojen s horečkou nebo infekcí, pokud dojde k poklesu počtu trombocytů na méně než 25 000 buněk/mm3, pokud se vyvine jakákoli jiná toxicita stupně 3 nebo 4 nebo pokud je renální clearance nižší než 50 ml/min.
Je nutno opatrnosti, aby se zabránilo extravazálnímu podání.
Pediatričtí pacienti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Starší pacienti: Není nutná úprava dávkování.
Poškození funkce ledvin
U pacientů s renálním poškozením, ale normální funkcí jater, je nutno snížit dávku etoposidu a monitorovat minimální hematologické hodnoty a renální funkci.
U pacientů s narušenou funkcí ledvin je nutno na základě naměřené clearance kreatininu zvážit následující úpravu zahajovací dávky.
Naměřená
clearance kreatininu
Dávka
etoposid-fosfátu
>50 ml/min
100 % dávky
15 až 50 ml/min
75 % dávky
Následné dávkování jen nutno založit na toleranci pacienta a klinickém účinku. Ohledně pacientů s clearance kreatininu <15 ml/min nejsou k dispozici žádné údaje, přičemž u nich je nutno zvážit další snížení dávky.
Návod k použití/zacházení s přípravkem a likvidaci viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)