About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161624_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Začátek formuláře • Monoterapie��Dospělí a dospívající ve věku od 16 let �Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která by měla být po dvou týdnech zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.��• Adjuvantní terapie��Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (ve věku od 12 do 17 let) s hmotností 50 kg a více�Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. Tato dávka může být zahájena v první den léčby.�V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 1500 mg�dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.��Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (65 let a starší)� Úprava dávky se doporučuje u starších pacientů s poruchou funkce ledvin (viz�"Porucha funkce ledvin" níže). Porucha funkce ledvin� Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.�U dospělých pacientů, je třeba upravit dávkování, jak je uvedeno v tabulce 2. Při použití této tabulky dávkování je nutný odhad clearance kreatininu u pacienta (CLcr) v ml/min. Clcr v ml/min je možné stanovit ze sérového kreatininu (mg/dl), pro dospělé a dospívající o hmotnosti 50 kg nebo více, podle následujícího vzorce:��     [140-věk (roky)] x hmotnost (kg) CLcr (ml / min) = ----------------------------------------- (x 0,85 pro ženy)�      72 x kreatinin v séru (mg/dl)��Pak je Clcr potřeba upravit podle tělesného povrchu (BSA) takto:� �                                              CLcr (ml/min)�CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1,73�                                            BSA pacienta (m2) Tabulka 2. Úprava dávkování u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností vyšší než 50 kg s poruchou funkce ledvin� Skupina Clearance kreatininu (ml/min/1.73m2) Dávkování a frekvence Normální > 80 500 až 1,500 mg dvakrát denně Mírné 50-79 500 až 1,000 mg dvakrát denně Středně závažné 30-49 250 až 750 mg dvakrát denně Závažné < 30 250 až 500 mg dvakrát denně Konečné stadium onemocnění ledvin u dializovaných pacientů (1) - 500 až 1,000 mg jednou denně (2) (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 750 mg.�(2) Po dialýze se doporučuje doplňková dávka 250 až 500 mg. U dětí s poruchou ledvin je třeba upravit dávky levetiracetamu na základě renální�funkce, neboť clearance levetiracetamu souvisí s funkcí ledvin. Toto doporučení je založeno na studii u dospělých pacientů s poškozením ledvin.��Clcr v ml/min/1.73 m2 je možné odhadnout ze stanoveného sérového kreatininu (mg/dl), pro mladé dospívající, děti a kojence podle vzorce (vzorec dle Schwartze): Výška (cm) x ks�CLcr (ml/min/1.73 m2) = ------------------------------------�                                       Kreatinin v séru (mg/dl)��ks = 0,55 u dětí ve věku méně než 13 let a u dospívajících žen; ks = 0,7 u dospívajících mužů Tabulka 3. Úprava dávkování u dětí a dospívajících pacientů s poruchou funkce ledvin s hmotností nižší než 50 kg Skupina Clearance kreatinnu (ml/min/1.73m2) Dávkování a frekvence Normální > 80 10 až 30 mg/kg dvakrát denně Mírné 50-79 10 až 20 mg/kg dvakrát denně Středně závažné 30-49 5 až 15 mg/kg dvakrát denně Závažné < 30 5 až 10 mg/kg dvakrát denně Konečné stadium onemocnění ledvin u dializovaných pacientů --- 10 až 20 mg/kg jednou denně (1),(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 15 mg/kg. Po dialýze se doporučuje doplňková dávka 5 až 10 mg/kg. Pacienti s poruchou funkce jater� Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se doporučuje 50% snížení denní udržovací dávky při clearance kreatininu <60 ml/min/1.73 m2. Pediatrická populace Lékař by měl předepsat nejvhodnější sílu přípravku v závislosti na hmotnosti a dávkování. Léková forma tablety není přizpůsobena pro použití u kojenců a dětí ve věku do 6 let. Preferovaná léková forma pro použití v této populaci je perorální roztok levetiracetamu. Kromě toho dostupné dávky tablet nejsou vhodné pro počáteční léčbu u dětí s hmotností nižší než 25 kg, u pacientů, kteří nemohou polykat tablety nebo pro podání dávky nižší než 250 mg. Ve všech výše uvedených případech by měl být použit perorální roztok levetiracetamu. • Monoterapie��Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a mladistvých do 16 let v monoterapii nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. • Adjuvantní terapie u kojenců ve věku od 6 do 23 měsíců, dětí (od 2 do 11 let) a dospívajících (od 12 do 17 let) vážících méně než 50 kg� Preferovaná léková forma pro použití v této populaci je perorální roztok levetiracetamu. �Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.�V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.�Dávkování u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejné jako u dospělých.� Doporučené dávkování pro kojence ve věku od 6 měsíců, děti a dospívající: Hmotnost Počáteční dávka: 10 mg/kg dvakrát denně Maximální dávka: 30 mg/kg dvakrát denně 6 kg (1) 60 mg (0.6 ml) dvakrát denně 180 mg (1.8 ml) dvakrát denně 10 kg (1) 100 mg (1 ml) dvakrát denně 300 mg (3 ml) dvakrát denně 15 kg (1) 150 mg (1.5 ml) dvakrát denně 450 mg (4.5 ml) dvakrát denně 20 kg (1) 200 mg (2 ml) dvakrát denně 600 mg (6 ml) dvakrát denně 25 kg 250 mg dvakrát denně 750 mg dvakrát denně od 50 kg (2) 500 mg dvakrát denně 1,500 mg dvakrát denně Děti s hmotností 25 kg nebo méně by měly začít léčbu perorálním roztokem levetiracetamu 100 mg/ml Dávky u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a víc jsou stejné jako u dospělých. Doplňková léčba u kojenců ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců� U kojenců je třeba použít perorální roztok. Způsob podání Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapíjet dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla. Denní dávka se podává ve dvou stejně velkých dávkách. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software