salt:hasText
| - Způsob podání:
Perorální podání.
Optimální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan musí být určena pečlivou titrací individuálně u každého pacienta.
Tablety přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan jsou k dispozici s obsahem karbidopy a levodopy v poměru 1:4 nebo 1:10 tak, aby byla u každého pacienta možná přesná titrace dávky.
Pacienti by měli být po dobu nastavování dávky pečlivě sledováni. Mimovolní pohyby, zejména blefarospasmus, jsou užitečnou časnou známkou nadměrného dávkování u některých pacientů.
Pokud je nutná celková anestezie, může léčba přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan pokračovat tak dlouho, dokud je pacientovi dovoleno přijímat tekutiny a léky ústy. Pokud musí být léčba dočasně zastavena, lze podávání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan znovu zahájit ihned poté, co je pacientovi umožněno přijímat perorální léky, a to v původní denní dávce.
Pacienti, kteří neužívali levodopu
Dávkování je nejvhodnější zahájit 1 tabletou přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg 3x denně. Toto dávkovací schéma poskytuje 75 mg karbidopy denně. Pokud je to nezbytné, může být toto dávkování každý den nebo obden zvýšeno o ½ tablety nebo o 1 tabletu přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg, dokud není dosaženo denní dávky ekvivalentní 8 tabletám přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg.
U pacientů, kteří zahajují léčbu přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg, je počáteční dávka 1 tableta užívaná 3x denně. Toto dávkovací schéma poskytuje 75 mg karbidopy denně. Pokud je to nezbytné, může být toto dávkování každý den nebo obden zvýšeno o ½ tablety nebo o 1 tabletu přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg, dokud není dosaženo denní dávky ekvivalentní 8 tabletám přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg.
Odpověď byla pozorována během jednoho dne a někdy už po jedné dávce. Plné účinnosti je obvykle
dosaženo během 7 dnů.
Pacienti užívající levodopu
Ukončete užívání levodopy nejméně 12 hodin (24 hodin u přípravků s prodlouženým uvolňováním) před zahájením léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan. Nejjednodušší způsob, jak to udělat, je podat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan jako první ranní dávku po noci, během které nebyla levodopa podána. Denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan má být na úrovni přibližně 20 % předchozí denní dávky levodopy.
U pacientů užívajících méně než 1500 mg levodopy denně se léčba zahajuje podáním jedné tablety přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg nebo přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg 3x nebo 4x denně v závislosti na potřebě pacienta. Doporučená počáteční dávka pro většinu pacientů užívajících více než 1500 mg levodopy denně je 1 tableta přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg 3x nebo 4x denně.
Udržovací terapie
Léčba přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan by měl být individuální a upravena postupně podle odpovědi pacienta.
Pokud je požadováno více levodopy, lze přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg nahradit přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg v dávce 1 tableta 3x nebo 4x denně. Pokud je to nutné, lze dávku přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg zvýšit o ½ až 1 tabletu každý druhý den až na maximálně 8 tablet za den. Zkušenosti s celkovou denní dávkou vyšší než 200 mg karbidopy jsou omezené. Maximální denní dávka je 8 tablet přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg.
Pacienti užívající levodopu s jiným inhibitorem dekarboxylázy
Při převádění pacienta na přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan z levodopy kombinované s jiným inhibitorem dekarboxylázy je nutné podávání kombinovaného přípravku přerušit nejméně 12 hodin před zahájení léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan. Začněte s takovou dávkou přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan, která zajistí podání stejného množství levodopy, jaké bylo obsaženo v předchozím kombinovaném přípravku.
Pacienti užívající jiná antiparkinsonika
Uvádí se, že kombinace přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan s inhibitory MAO-B (např. selegilin) vede ke zlepšení účinnosti přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan ve zvládání stavů akineze a/nebo dyskineze.
V podávání standardních antiparkinsonik, jiných než samotná levodopa, lze pokračovat i po zahájení léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan. Může být však nutná úprava dávky (viz bod 4.5).
Pediatrická populace
Bezpečnost přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena a jeho použití u pacientů mladších 18 se nedoporučuje (více viz bod 4.3.)
Starší pacienti
K dispozici jsou rozsáhlé zkušenosti s používáním tohoto přípravku u starších pacientů. Výše uvedená doporučení odrážejí tyto rozsáhlé klinické zkušenosti.
(cs)
|