| salt:hasText
| - Cyklosporin:
Ve srovnání se zdravými dobrovolníky vedlo souběžné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu u pacientů k sedminásobnému zvýšení plazmatických koncentrací rosuvastatinu (viz bod 4.3).
Souběžné podávání nemělo vliv na plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Antagonisté vitamínu K:
Podobně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy může zahájení léčby či zvýšení dávky rosuvastatinu u pacientů souběžně léčených antagonisty vitaminu K (např. warfarin nebo jiná kumarinová antikoagulancia) vést ke zvýšení protrombinového času (INR). Přerušení léčby nebo snížení dávky může vést ke snížení INR. Za těchto okolností je vhodná kontrola INR.
Ezetimib:
Souběžné užívání rosuvastatinu a ezetimibu nevyvolalo ani u jednoho z léčiv žádné změny v AUC a C(max). Farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem vyjádřené jako nežádoucí účinky však nemohou být vyloučeny (viz bod 4.4).
Gemfibrozil a další přípravky na snížení hladin lipidů :
Souběžné podávání rosuvastatinu a gemfibrozilu vedlo ke zdvojnásobení hodnot Cmax a AUC rosuvastatinu (viz bod 4.4).
Na základě údajů získaných ze specifických interakčních studií se nepředpokládá žádná klinicky významná interakce s fenofibrátem, avšak mohou nastat farmakodynamické interakce. Gemfibrozil, fenofibrát, další fibráty a dávky niacinu (kyseliny nikotinové), které snižují hladinu lipidů (( 1g/den), zvyšují riziko myopatie při podávání současně s inhibitorem HMG-CoA reduktázy pravděpodobně proto, že mohou vyvolat myopatii, i když se podávají samostatně. Dávka 40 mg je při současném užívání fibrátu kontraindikována (viz bod 4.3 a 4.4). Počáteční dávka u těchto pacientů má být také 5 mg.
Inhibitory proteáz:
Souběžné užívání rosuvastatinu a inhibitoru proteázy může značně zvyšovat expozici rosuvastatinu, i když je mechanismus interakce neznámý. Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky se souběžné užívání 20 mg rosuvastatinu a kombinačního přípravku dvou inhibitorů proteázy (400 mg lopinavir/100 mg ritonavir) projevilo zvýšením AUC(0-24) v ustáleném stavu přibližně dvakrát a C(max) v ustáleném stavu přibližně pětkrát. U pacientů s HIV, kteří se léčí inhibitory proteáz, se užívání rosuvastatinu nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Antacida :
Souběžné podávání rosuvastatinu a suspenze antacid s obsahem hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého vedlo k poklesu plazmatických koncentrací rosuvastatinu asi o 50 %. Tento účinek byl menší, pokud se antacidum užilo 2 hodiny po podání rosuvastatinu. Klinický význam této interakce se
nezkoumal.
Erythromycin :
Souběžné podávání rosuvastatinu a erythromycinu vedlo ke 20% zmenšení AUC (0-t) a 30% snížení hodnoty Cmax rosuvastatinu. Příčinou této interakce může být zvýšení motility střeva vyvolané erythromycinem.
Perorální kontraceptiva/substituční hormonální léčba (HRT) :
Souběžné podávání rosuvastatinu a perorálních antikoncepčních přípravků vedlo ke zvětšení AUC etinylestradiolu o 26 % a norgestrelu o 34 %. Toto zvýšení hladin v plazmě je třeba zohlednit při určování dávek perorálního antikoncepčního přípravku. U pacientek užívajících rosuvastatin a substituční hormonální léčbu (HRT) nejsou dostupné farmakokinetické údaje, a proto se nedá vyloučit, že může docházet k podobnému efektu. Tato kombinace se však podávala velkému počtu žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.
Jiné léčivé přípravky :
Na základě údajů získaných z interakčních studií se neočekává žádná klinicky významná interakce s digoxinem.
Enzymy cytochromu P450 :
Výsledky studií in vitro a in vivo ukázaly, že rosuvastatin není ani inhibitorem, ani induktorem isoenzymů cytochromu P450. Kromě toho je rosuvastatin slabým substrátem pro tyto isoenzymy. Mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitor CYP2A6 a CYP3A4) nebyly zjištěny žádné interakce. Současné podávání itrakonazolu (inhibitor CYP3A4) a rosuvastatinu vedlo k 28% zvýšení AUC rosuvastatinu. Toto malé zvýšení se nepovažuje za klinicky významné. Lékové interakce se proto v souvislosti s metabolismem zprostředkovaným cytochromem P450 neočekávají.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)