About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161586_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby je třeba pacienta převést na standardní dietu snižující hladinu cholesterolu, která by se měla dále uplatňovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na ni, a to v souladu s platnými léčebnými směrnicemi. Přípravek Rosuvastatin se může podávat kdykoliv během dne bez ohledu na příjem potravy. Léčba hypercholesterolemie Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg perorálně jednou denně, a to jak u pacientů, kteří ještě statiny neužívali, tak u pacientů, kteří přecházejí z jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy. Počáteční dávka se má zvolit na základě hladiny cholesterolu pacienta a budoucího rizika kardiovaskulárních chorob i rizika možných nežádoucích účinků (viz níže). V případě potřeby je možné dávku po 4 týdnech podávání zvýšit na další dávkovací hladinu (viz bod 5.1). Vzhledem k množícím se hlášením nežádoucích účinků u dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami (viz bod 4.8) přichází titrace dávky až na 40 mg v úvahu pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií při vysokém kardiovaskulárním riziku (zejména familiární hypercholesterolemií), u nichž nebylo při podávání dávky 20 mg dosaženo léčebného cíle, a tito pacienti mají být pravidelně sledováni (viz bod 4.4). Při zahájení dávkování se 40 mg se doporučuje dohled specialisty. Prevence kardiovaskulárních příhod Ve studii snižování rizika výskytu kardiovaskulárních příhod se ověřovala dávka 20 mg denně (viz bod 5.1). Starší pacienti U pacientů starších než 70 let je doporučovaná počáteční dávka 5 mg (viz bod 4.4). Z hlediska věku není nutná žádná další úprava dávkování. Dávkování u pacientů s ledvinovou insuficiencí U pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin není třeba dávkování nijak upravovat. U pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) je doporučená počáteční dávka 5 mg. Dávka 40 mg je u pacientů se středně závažným poškozením ledvin kontraindikována. U pacientů s těžkým postižením ledvinových funkcí je podávání přípravku Rosuvastatin Polpharma kontraindikováno pro všechny dávky (viz bod 4.3 a 5.2). Dávkování u pacientů s jaterní insuficiencí U pacientů se skóre 7 a méně dle klasifikace Child-Pugha nebylo zaznamenáno žádné zvýšení systémové expozice rosuvastatinu. Toto zvýšení však bylo zjištěno u pacientů s Child-Pughovým skóre 8 a 9 (viz bod 5.2). U těchto pacientů je třeba posoudit funkci ledvin (viz bod 4.4). Nejsou zkušenosti s podáváním rosuvastatinu pacientům s Child-Pughovým skóre nad 9. Přípravek Rosuvastatin Polpharma je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3). Rasa Zvýšená systémová expozice byla patrná u asijské populace (viz bod 4.3, 4.4 a 5.2). Doporučovaná zahajovací dávka je pro pacienty s asijskými předky 5 mg. Dávka 40 mg je u těchto pacientů kontraindikována. Dávkování u pacientů s predispozičními faktory k myopatii Doporučovaná počáteční dávka u pacientů s predispozičními faktory k myopatii je 5 mg (viz bod 4.4). Dávka 40 mg je u některých z těchto pacientů kontraindikována (viz bod 4.3). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software