Přípravek Rosuvastatin Polpharma je kontraindikován v následujících případech:
u pacientů s přecitlivělostí na rosuvastatin nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku;
u pacientů s aktivním onemocněním jater, a to včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení hladin transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN);
u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min);
u pacientů trpících myopatií;
u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin;
po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez vhodných antikoncepčních opatření.
Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii/rabdomyolýze, např. u:
pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min);
pacientů se sníženou funkcí štítné žlázy;
pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných svalových poruch;
pacientů s dřívější anamnézou svalové toxicity po jiných inhibitorech HMG-CoA reduktázy či fibrátech;
pacientů nadměrně požívajících alkohol;
pacientů, u nichž může dojít k vzestupu plazmatických hladin;
pacientů asijského původu;
pacientů souběžně užívajících fibráty - (viz bod 4.4, 4.5 a 5.2).
(cs)