| salt:hasText
| - Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být provedena podle aktuálních doporučených postupů. Podobně jako jakákoliv léčba zahájená u pacientů s demencí by měla být léčba rivastigminem zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřovatel/ka, který(á) bude pravidelně podávat a sledovat léčbu.
Dávkování
Transdermální náplasti
Celková dávka rivastigminu
Množství uvolněného rivastigminu in vivo za 24 h
Rivastigmin Apotex 4,6 mg/24 h
9 mg
4,6 mg
Rivastigmin Apotex 9,5 mg/24 h
18 mg
9,5 mg
Zahajovací dávka
Léčba se zahajuje náplastí 4,6 mg/24 h.
Po minimálně čtyřech týdnech léčby a pokud je léčba dobře snášená podle uvážení ošetřujícího lékaře, by měla být tato dávka zvýšena na 9,5 mg/24 h, což je doporučená účinná dávka.
Udržovací dávka
9,5 mg/24 h je doporučená denní udržovací dávka, která se může podávat tak dlouho, dokud pacient z léčby profituje. Pokud se objeví gastrointestinální nežádoucí účinky, měla by být léčba dočasně přerušena, dokud tyto nežádoucí účinky neodezní. Pokud léčba nebyla přerušena na více než několik dnů, lze léčbu transdermální náplastí opět zahájit stejnou dávku. V opačném případě by se měla léčba zahájit dávkou 4,6 mg/24 h.
Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti
Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) mohou být pacienti léčení tobolkami nebo perorálním roztokem obsahující rivastigmin převedeni na transdermální náplasti Rivastigmin Apotex následovně:
Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 3 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 6 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Pacient, který stabilně užíval a dobře toleroval perorální rivastigmin v dávce 9 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h. Jestliže perorální dávka 9 mg/den nebyla užívána stabilně a nebyla dobře tolerována, doporučuje se převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
Po převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h lze, pokud jsou tyto náplasti dobře tolerovány po dobu nejméně čtyř týdnů léčby, dávku zvýšit na 9,5 mg/24 h, což je doporučená účinná dávka.
První transdermální náplast se doporučuje aplikovat následující den po užití poslední perorální dávky.
Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Rivastigmin Apotex u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin Apotex u pediatrické populace u dětí ve věku od 0 do 18 let při léčbě Alzheimerovy demence.
Způsob podání
Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, nepoškozenou zdravou kůži bez chlupů na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži. Přiložit transdermální náplast na stehno nebo břicho se nedoporučuje z důvodu snížené biologické dostupnosti rivastigminu, která byla zjištěna při aplikaci transdermální náplasti na tyto části těla.
Transdermální náplast se nesmí přikládat na kůži, která je zarudlá, podrážděná nebo poraněná. Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Transdermální náplast je nutné pevně přitisknout, aby dobře přilnula i na okrajích. Takto vydrží v každodenních situacích, včetně koupání nebo v horku.
Po 24 hodinách se transdermální náplast nahradí novou náplastí. Používá se vždy pouze jedna transdermální náplast (viz bod 4.9). Transdermální náplast se nesmí dělit. Pacienti a ošetřovatelé musí být adekvátně poučeni.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)