| salt:hasText
| - K intravenózní injekci nebo k intravenózní infuzi po zředění. Návod na ředění přípravku před podáním viz bod 6.6
Nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií a radioterapií
Dospělí:
Při léčbě různých druhů rakoviny závisí emetogenní potenciál na dávce a kombinaci cytostatik a radioterapie. Způsob podání a dávka ondansetronu by měla být v rozmezí 8 - 32 mg na den a zvolena tak, jak je níže uvedeno .
Emetogenní chemoterapie a radioterapie
U pacientů, kteří dostávají emetogenní chemoterapii nebo radioterapii, může být ondansetron podáván intravenózně nebo perorálně.
U většiny pacientů, kteří dostávají emetogenní chemoterapii nebo radioterapii by měla být podávána dávka 8 mg ondansetronu jako pomalá intravenózní injekce nebo jako krátkodobá intravenózní infuze po dobu 15 minut bezprostředně před léčbou, a měla by následovat 8 mg perorální dávka po 12 hodinách.
Jako ochrana proti opožděnému nebo prodlouženému zvracení po prvních 24 hodinách by se mělo pokračovat orální nebo rektální léčbou ondansetronem po dobu 5 dnů po ukončení léčby. Doporučená dávka léčby je orálně 8 mg dvakrát denně nebo 16 mg rektálně jednou denně.
O orálním nebo rektálním použití je referováno v SPC ondansetronu tablet a čípků.
Vysoká emetogenní chemoterapie
U pacientů, kteří dostávají vysokou emetogenní chemoterapii, např. vysoké dávky cisplatinu může být ondansetron podáván intravenózně.
Ukazuje se, že ondansetron působí stejně efektivně v následujících dávkách po dobu prvních 24 hodin chemoterapie:
Jednotlivá dávka 8 mg pomalou intravenózní injekcí bezprostředně před chemoterapií
Dávka 8 mg pomalou intravenózní injekcí nebo jako krátkodobá intravenózní infuze trvající 15 minut bezprostředně před chemoterapií, následována dvěma dalšími intravenózními dávkami po 8 mg za 2 - 4 hodiny nebo konstantní infuzí 1 mg / hod. po dobu 24 hodin.
Jednotlivá intravenózní dávka 16 mg zředěná 50 - 100 ml fyziologického roztoku 9 mg / ml (0,9% w/v) nebo jiným kompatibilním roztokem (viz kompatibility s infuzními roztoky v bodě 6.6) a infundována po dobu alespoň 15 min. bezprostředně před chemoterapií. Vzhledem k zvýšenému riziku na dávce závislého prodloužení QT intervalu nesmí jednotlivá dávka přesáhnout 16 mg (viz body 4.4, 4.8 a 5.1 SPC).
Dávky větší než 8 mg a menší než 16 mg ondansetronu mohou být podávány pouze intravenózní infuzí po dobu nejméně 15 min.
Výběr dávkovacího režimu by měl být stanoven podle závažnosti emetogenního problému.
Účinek ondansteronu u vysoce emetogenní chemoterapie může být zesílen přidáním jednotlivé intravenózní dávky dexametazon fosfatu sodného, podaného v dávce 20 mg před chemoterapií.
Jako ochrana proti opožděnému nebo prodlouženému zvracení po dobu prvních 24 hodin má následovat orální léčba ondansetronem po dobu 5 dnů po ukončení léčby. Doporučená dávka orálního podání je 8 mg dvakrát denně.
Děti (starší 2 let) a dospívající (<18 let)
Zkušenosti s pediatrickými pacienty jsou omezené.
U dětí starších 2 let, se podává ondansetron jako jednotlivá intravenózní dávka 5 mg/m2 po dobu 15 minut bezprostředně před chemoterapií, následována 4 mg orálně podané dávky po 12 hodinách. Orální podání dávky v dávce odpovídající povrchu těla následuje 5 dní po ukončení léčby.
Děti s celkovým tělesným povrchem 0,6 a 1,2 m2 by měly dostat dávku 4 mg 2 až 3 krát denně, zatímco děti s tělesným povrchem nad 1,2 m2 by měly dostat dávku 8 mg 2 až 3 krát denně. Nejsou žádné zkušenosti s dětmi mladšími dvou le .
Starší pacienti:
Ondansetron je dobře snášen i pacienty staršími 65 let a úprava dávky ani časového intervalu nebo způsobu podání není požadována. Prosím čtěte také „Speciální populace".
Prevencepooperační nevolnosti a zvracení (PONV):
Prevence PONV
Dospělí: k prevenci PONV může být ondansetron podáván intravenózní injekcí nebo perorálně.
Ondansetron může být podáván jako jednotlivá dávka 4 mg pomalou intravenózní injekcí při indukci do anestezie.
O orálním podání je referováno v SPC ondansetronu tablet.
Léčba již vzniklého PONV
K léčbě vzniklého PONV se doporučuje podávat jednotlivou dávku 4 - 8 mg pomalou intravenózní injekcí.
Děti (starší 2 let) a dospívající (<18 let)
K prevenci PONV u pediatrických pacientů, kteří při chirurgickém výkonu mají celkovou anestezii, by měl být ondansetron podáván pomalou intravenózní injekcí v dávce 0,1 mg / kg až k maximální dávce 4 mg buď před anebo po indukci do anestezie.
K léčbě vzniklého PONV u pediatrických pacientů by měl být ondansetron podáván pomalou intravenózní injekcí v dávce 0,1 mg / kg až k maximální dávce 4 mg.
Nejsou žádné limitované údaje o použití ondansetronu k prevenci a léčbě PONV u dětí mladších 2 let.
Starší pacienti:
S použitím ondansetronu jsou omezené zkušenosti k prevenci a léčbě postoperační nevolnosti a zvracení PONV u starších nemocných, ale ondansetron je dobře tolerován u pacientů starších 65 let, kteří dostávají chemoterapii.
Prosím čtěte také „Speciální populace".
Speciální populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Není požadována úprava denní dávky ani četnost dávkování ani způsob podání. Pacienti s poruchou funkce jater:
Clearance ondansetronu je signifikantně redukována a sérový poločas signifikantně prodloužen u pacientů s mírnou nebo vážnou poruchou jaterní funkce. U těchto pacientů celková denní dávka nesmí překročit 8 mg.
Pacienti s poruchou spartein/debrisoquinového metabolizmu:
Eliminační poločas ondansetronu není změněn u osob které trpí metabolizmem sparteinu a debrisoquinu . Současné podávání opakovaných dávek těmto pacientům není nutné upravovat oproti obecné populaci. Změna denního dávkování ani četnosti podávání se nepožaduje.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)