About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161558_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Ve třech klinických studiích s 1% šamponem byly měřeny koncentrace ciklopiroxu v séru a moči u pacientů se seboroickou dermatitidou vlasové části hlavy. V první studii byli pacienti léčeni dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Ve druhé studii byli léčeni za podmínek zvětšující se intenzity použití např. pacienti si myli vlasy šamponem s ciklopiroxem každý den po 29 dní, po 15 dnech se prodloužila doba působení z 3 min na 6 min. V jedné studii III. fáze byly měřeny hladiny ciklopiroxu v séru a moči po 4 týdnech léčby jednou nebo dvakrát týdně a znovu pak po dalších 12 týdnech profylaktické léčby jednou týdně nebo jednou za 2 týdny. Po 4 týdnech léčby byly zjištěny hladiny v séru u 21 z 293 pacientů s maximálními sérovými hladinami v rozmezí mezi 13,2 a 39,0 (g/l. Po dalších 12 týdnech profylaktické léčby byly určeny hladiny cyklopiroxu u 2 z 94 pacientů (max. 14,4 (g/l). Ve studiích chronické toxicity při perorálním podávání byly u potkanů netoxické hladiny ciklopiroxu a jeho hlavních metabolitů 2210 – 2790 µg/l a u psů 1500 – 3500 µg/l, což ukazuje na vysokou míru bezpečnosti. Při měření výdeje cyklopiroxu močí bylo maximum vylučování dosaženo během prvních 4 hodin po podání s následným rychlým poklesem. Vzhledem k tomu, že ledviny vylučují 98% absorbovaného cyklopiroxu, je vylučování močí spolehlivým měřením množství léku vstřebaného během mytí vlasů šamponem. V těchto studiích se pohybovala střední hodnota vylučování ciklopiroxu močí mezi 0,42 a 1,36% podané dávky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software