salt:hasText
| - Žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát nebyly prokázány. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů.
Předklinické studie prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní ani antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy má ve zvířecích modelech při vysokých perorálních dávkách 56 mg/kg/den a 280 mg/kg/den jistou antiuterotrofní aktivitu a oddaluje otevírání vagíny.
Jako ostatní glukokortikoidy, vykázal in vitro mometason-furoát při vysokých koncentracích klastogenní potenciál. Při terapeuticky relevantních dávkách se však žádné mutagenní účinky neočekávají.
Ve studiích reprodukční funkce, subkutánní mometason-furoát v dávce 15 mikrogramů/kg způsobil prodloužení doby gestace, prodloužení trvání a větší obtížnost porodu, s následným nižším přežíváním a nižší tělesnou hmotností nebo nižšími hmotnostními přírůstky u potomků. Fertilita zůstala neovlivněna.
Podobně jako ostatní glukokortikoidy je mometason-furoát u hlodavců a králíků teratogenní. U potkanů byl pozorován výskyt umbilikální kýly, u myší rozštěp patra a u králíků ageneze žlučníku, umbilikální kýly a deformovaných předních běhů. V těchto studiích teratogenity byly rovněž pozorovány nižší hmotnostní přírůstky u samic potkanů, účinky na růst plodu u potkanů, králíků a myší (nižší tělesná hmotnost a/nebo opožděná osifikace) a nižší přežívání nově narozených jedinců u myší.
Kancerogenní potenciál inhalačního mometason-furoátu (aerosol s CFC vyháněním plynem a surfaktantem) v koncentracích 0,25 až 2,0 mikrogramů/l byl studován v 24měsíční studii u myší a potkanů. Byly pozorovány typické účinky glukokortikoidů, včetně několika novotvarů. U žádného typu tumoru však nebyla zjištěna statisticky významná závislost na velikosti dávky.
Předklinické údaje prokazují, že benzalkonium chlorid může mít inhibiční účinky na řasinky, včetně ireverzibilní zástavy pohybu, a to v závislosti na koncentraci a trvání léčby touto pomocnou látkou. Rovněž došlo k indukci histopatologických změn nosní sliznice.
(cs)
|