salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100; < 1/10), méně časté �(≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
.
Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky migrény.
Poruchy imunitního systému
Není známo:
Hypersenzitivní reakce v rozsahu od kožních reakcí přecitlivělosti (jako např. kopřivka) až po anafylaktickou reakci.
Poruchy nervového systému
Časté:
Závrať, ospalost, smyslové poruchy včetně parestézie a hypestézie
Není známo:
Epileptické záchvaty. Ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů, byly rovněž hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů.
Třes, dystonie, nystagmus, skotomy.
Poruchy oka
Není známo:
Záblesky před očima, dvojité vidění, snížení vizu. Ztráta vizu (obvykle přechodná) včetně hlášení o trvalých defektech. Avšak poruchy vizu mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény.
Srdeční poruchy
Není známo:
Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, angina pectoris, infarkt myokardu (viz bod 4.3 a 4.4)
Cévní poruchy
Časté:
Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po podání léčby. Zčervenání.
Není známo:
Hypotenze, Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
U některých pacientů se vyskytly nauzea a zvracení, není však jasné, zda souvisí s podáním sumatriptanu nebo se základním onemocněním.
Není známo:
Ischemická kolitida, průjem.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté:
Pocit těžkosti (tento příznak je obvykle přechodný, může být intenzivní a může postihnout kteroukoliv část těla včetně hrudníku a krku). Bolest svalů.
Není známo:
Ztuhlost šíje, artralgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
Přechodná bolest, pálení, otok, zarudnutí, podlitiny, krvácení v místě vpichu.
Časté:
Bolest, pocit tepla nebo chladu, tlaku nebo napětí (tyto příznaky jsou obvykle přechodné, mohou být intenzívní a postihnout část těla včetně hlavy a krku).
Pocit slabosti, únavy (oba příznaky jsou většinou mírné až středně závažné a přechodné).
Vyšetření
Velmi vzácné:
Občas byly pozorovány mírné poruchy jaterních funkčních testů.
Psychiatrické poruchy
Není známo:
Úzkost
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:
Hyperhidróza
I když přímé srovnání není k dispozici, návaly horka, parestezie, pocit tepla, tlaku a tíhy mohou být častější po podání injekčního sumatriptanu, naopak nauzea, zvracení a únava se zdají být méně časté při subkutánním podání injekce sumatriptanu, než při podávání tablet.
(cs)
|