salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky se vyskytly během klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Systém�orgánových tříd
Časté�(≥1/100�až <1/10 )
Méně časté�(≥1/1 000�až <1/100)
Vzácné�(≥1/10 000 až�<1/1 000)
Velmi vzácné�(< 1/10 000)
Není známo�(na základě�dostupných�údajů nelze�určit)*
Infekce a infestace
Mykotická�infekce�Rezistence�patogenu
Poruchy krve�a lymfatického�systému
Anémie�Hemolytická�anémie�Leukopenie�Eozinofilie�Trombocytopenie
Agranulocytóza�Selhání kostní�dřeně
Poruchy�imunitního�systému
Anafylaktická�reakce*,�Anafylaktoidní�reakce*,�Angioedém*
Anafylaktický�šok*,�Anafylaktoidní�šok*
Poruchy�metabolismu a�výživy
Anorexie
Hypoglykemie u�diabetiků�léčených�antidiabetiky (viz�bod 4.4)
Psychiatrické�poruchy
Neklid�Poruchy�spánku�Nespavost
Psychotická�porucha (např.�halucinace)�Úzkost�Stavy�zmatenosti�Noční můry�Deprese
Psychotická�porucha a deprese�se sebeohrožujícím�chováním včetně�sebevražedných�úmyslů nebo�pokusu�o sebevraždu (viz�bod 4.4)
Poruchy�nervového�systému
Závratě�Bolest hlavy
Somnolence�Parestezie�Dysgeusie�Parosmie
Periferní�senzorická�neuropatie *�Periferní�senzorickomotorická�neuropatie *�Křeče*�Extrapyramidové�příznaky nebo�jiné poruchy�svalové�koordinace
Poruchy oka
Podráždění�oka
Porucha zraku
Poruchy ucha�a labyrintu
Závratě
Tinitus�Ztráta sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Komorové arytmie, torsades de pointes (hlášeny především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.9)
Cévní poruchy
Hypotenze
Respirační, hrudní�a mediastinální�poruchy
Kašel�Nasofaryngitida
Dyspnoe�Bronchospasmus
Alergická�pneumonitida�Závažná dyspnoe
Gastrointestinální�poruchy
Bolest břicha�Průjem�Nauzea�Zvracení
Enterokolitida,�někdy�hemoragická
Pseudomembranózní�kolitida*
Poruchy jater�a žlučových cest
Zvýšení�jaterních�enzymů (ALT,�AST, LDH,�gama-GT�a/nebo alkalické�fosfatázy)�Zvýšení hladiny�bilirubinu v krvi
Cholestatick�loutenka
Hepatitida, která�může být�závažná*
Poruchy kůže�a podkožní tkáně
Svědění�Vyrážka
Kopřivka�Zčervenání�Hyperhidróza�Pustulózní�vyrážka
Multiformní�erytém�Toxická�epidermální�nekrolýza�Fotosenzitivní�reakce*�Poléková erupce�Vaskulární�purpura�Vaskulitida, která�může ve�výjimečných�případech vést ke�kožní nekróze
Stevens-�Johnsonův�syndrom�Akutní�generalizovaná�exantemózní�pustulóza�Lékový exantém
Poruchy svalové a�kosterní soustavy�a pojivové tkáně
Tendinitida
Artralgie�Myalgie�Ruptura šlachy�(např. Achillovy),�k níž může dojít�během 48 hodin�léčby a může být�bilaterální
Rhabdomyolýza�a/nebo myopatie�Svalová slabost�natržení svalu,�ruptura svalu
Poruchy ledvin a�močových cest
Zvýšená�hladina�kreatininu�v séru
Akutní selhání�ledvin
Akutní�intersticiální�nefritida
Vrozené,�familiární a�genetické vady
Ataky porfyrie�u pacientů s�porfyrií
* zkušenosti po uvedení na trh
(cs)
|