| salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků postihuje oční systém. V otevřené 5 let trvající studii hodnotící bezpečnost latanoprostu se pigmentace duhovky vyvinula u 33 % pacientů (viz bod 4.4). Ostatní oční nežádoucí účinky jsou zpravidla přechodné a vyskytují se po podání přípravku.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu takto: velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 až < 1/10), méně časté (( 1/1 000 až < 1/100), vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Není známo
Herpetická keratitida
Poruchy nervového systému
Není známo
Bolest hlavy, závratě
Poruchy oka
Velmi časté
Zvýšená pigmentace duhovky; lehké až středně závažné podráždění oka s hyperemií spojivky (pálení, pocit písku v oku, svědění a pocit cizího tělesa); změny očních řas a chloupků (větší délka, tloušťka, zvýšená pigmentace a počet) (převážná většina výskytů byla hlášena u japonské populace)
Časté
Přechodné tečkovité epiteliální eroze, většinou bezpříznakové; blefaritida; bolest oka
Méně časté
Otok očního víčka: suché oko; keratitida; rozostřené vidění; konjunktivitida
Vzácné:
Iritida/uveitida (většina výskytů byla hlášena u pacientů s konkomitantními predispozičními faktory); makulární edém; symptomatický edém a eroze rohovky; periorbitální edém; oční řasy směřující jiným směrem a někdy způsobující podráždění oka; další řada řas u vývodu meibomských žlázek (distichiáza)
Není známo
Cysta duhovky
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Agravace anginy pectoris u pacientů s preexistujícím onemocněním
Není známo
Palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Astma, exacerbace astmatu a dušnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Kožní vyrážka
Vzácné
Lokalizovaná kožní reakce na očních víčkách; ztmavnutí kůže očních víček
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Myalgie, artralgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné
Bolest na hrudi
Pediatrická populace
Ve dvou krátkodobých klinických studiích (≤ 12 týdnů) s 93 (25 a 68) pediatrickými pacienty byl bezpečnostní profil podobný profilu u dospělých a nebyly zjištěny žádné nové nežádoucí účinky. Krátkodobé bezpečnostní profily u různých pediatrických podskupin byly také podobné (viz bod 5.1). Nežádoucí účinky častěji pozorované u pediatrické populace v porovnání s dospělými jsou: nasofaryngitida a horečka.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)