| salt:hasText
| - Přípravek Calciumfolinat „Ebewe“ 10 mg/ml musí být podáván pouze intramuskulárními nebo intravenózními injekcemi nebo intravenózní infuzí. Přípravek se nesmí podávat intratekálně.
Při intratekálním podání kyseliny folinové náslujícím po intratekálním předávkování methotrexatem bylo zaznamenáno úmrtí.
Všeobecné poznámky:
Calciumfolinat by se měl používat s methotrexatem nebo 5-fluorouracilem pouze pod přímým dohledem klinického lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorů.
Léčba calciumfolinatem může maskovat perniciózní anemii a ostatní druhy anémií vzniklých na podkladě karence vitamínu B12.
Používání mnoha cytotoxických přípravků – přímé nebo nepřímé inhibitory syntézy DNA – vede k makrocytóze (hydroxycarbamid, cytarabin, mecaptopurin, thioguanin). Taková makrocytóza nesmí být léčena kyselinou folinovou.
U epileptických pacientů léčených fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem a succinimidy existuje riziko zvýšeného výskytu záchvatů vlivem snížení plazmatické koncentrace antiepileptik. Doporučuje se klinické sledování, případné sledování plazmatických koncentrací a, jestliže je to nutné, úprava dávek antiepileptik během podávání calciumfolinatu a po jeho přerušení (viz. také bod 4.5).
Calciumfolinat / 5-fluorouracil
Calciumfolinat může zvýšit riziko toxicity 5-fluorouracilu, obzvláště u starších nebo oslabených pacientů. Nejběžnějšími projevy limitujícími dávku jsou leukopénie, mukozitida, stomatitida a/nebo průjem. Jestliže se calciumfolinat a 5-fluorouracil používají společně, musí se v případech projevů toxicity dávka 5-fluorouracilu snížit více, než když se 5-fluorouracil použije samostatně.
Kombinovaná léčba 5-fluorouracilem/calciumfolinatem se nemá zahajovat nebo udržovat u pacientů s příznaky gastrointestinální toxicity (zmíněny výše) bez ohledu na jejich intenzitu až do doby jejich vymizení.
Protože průjem může být projevem gastrointestinální toxicity, pacienti, kteří mají průjem, musí být pečlivě sledováni až do doby jeho vymizení, protože by mohlo dojít k rychlému klinickému zhoršení vedoucímu ke smrti. Jestliže se objeví průjem a/nebo stomatitida, doporučuje se snížit dávku 5-fluorouracilu, dokud příznaky zcela nevymizí. Zvláště starší lidé a pacienti se sníženým fyzickým výkonem způsobeným onemocněním mají sklony k těmto toxicitám. Proto se musí jejich léčbě věnovat zvláštní pozornost.
U starších pacientů a pacientů, kteří se podrobili předběžné radioterapii se doporučuje zahájit léčbu sníženou dávkou 5-fluorouracilu.
U pacientů, kteří dostávají kombinovanou léčbu 5-fluorouracilem/calciumfolinatem se má sledovat hladina kalcia a v případě nízkých hladin se má provést jeho doplnění.
Calciumfolinat/ methotrexat
Detaily o snížení toxicity methotrexatu naleznete v Souhrnu údajů o přípravku methotrexatu.
Calciumfolinat nemá vliv na nehematologické toxicity methotrexatu jako je nefrotoxicita vyplývající z precipitace methotrexatu a/nebo jeho metabolitů v ledvinách. U pacientů, kteří prodělají opožděné počáteční vylučování methotrexatu, se pravděpodobně vyvine reverzibilní renální selhání a všechny toxicity spojené s methotrexatem (prostudujte si prosím Souhrn údajů o přípravku methotrexatu). Existující či methotrexátem vyvolaná renální insuficience bývá často spojena s opožděným vylučováním methotrexatu, což může zvýšit potřebu aplikace vyšších dávek calciumfolinatu nebo prodloužení jeho používání.
Je potřeba se vyhnout aplikaci příliš vysokých dávek calciumfolinatu, protože by tak mohlo být oslabeno protinádorové působení methotrexatu a to obzvláště u tumorů CNS, kde se po opakovaných léčebných kůrách calciumfolinat hromadí.
Rezistence vůči methotrexatu jako výsledek sníženého membránového transportu zahrnuje také rezistenci vůči ochranné léčbě kyselinou folinovou, protože přípravky sdílejí stejný transportní systém.
Náhodné předávkování antagonistou kyseliny listové, jako je methotrexat, by se mělo léčit jako náhlá příhoda. Protože se zvyšuje časový interval mezi podáním methotrexatu a ochrannou léčbou calciumfolinatem, účinnost calciumfolinatu při potlačování toxicity se snižuje.
V případě výskytu abnormálních laboratorních výsledků nebo při projevech toxicity je vždy nutné zvážit možnost, že si pacient bere další léky interagující s methotrexatem (např.léky, které mohou zasahovat do jeho vylučování nebo se vázat na sérový albumin).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)