About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161476_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky léčiva (ADR) jsou průjem, žaludeční nevolnost a zvracení. ADR zjištěné v klinických studiích a po uvedení přípravku s kombinací amoxicilinu/kyseliny klavulanovéna trh, seřazené podle MedRA systému tříd orgánových systémů, jsou uvedeny níže. Pro vyjádření frekvence nežádoucích účinků je použita následující terminologie. Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Neznámé (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Mukokutánní kandidóza Častá Přerůstání necitlivých organizmů Neznámé Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácné Trombocytopenie Vzácné Reverzibilní agranulocytóza Neznámé Hemolytická anémie Neznámé Prodloužení krvácení a protrombinového času 1 Neznámé Poruchy imunitního systému10 Angioneurotický edém Neznámé Anafylaxe Neznámé Syndrom podobný sérové nemoci Neznámé Hypersenzitivní vaskulitida Neznámé Poruchy nervového systému Závratě Méně časté Bolest hlavy Méně časté Reverzibilní hyperaktivita Neznámé Křeče2 Neznámé Gastrointestinální poruchy Průjem Velmi častý Žaludeční nevolnost3 Častá Zvracení Časté Zažívací potíže Méně časté Antibiotiky indukovaná kolitida Neznámé Černý chlupatý jazyk Neznámé Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení AST a/anebo ALT5 Méně časté Hepatitida6 Neznámé Cholestatická žloutenka6 Neznámé Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní vyrážka Méně časté Pruritus Méně časté Kopřivka Méně časté Multiformní erytém Vzácný Stevensův-Johnsonsův syndrom Neznámý Toxická epidermální nekrolýza Neznámá Puchýřovitá exfoliativní dermatitida Neznámá Akutní generalizovaná exantematická pustulóza (AGEP)9 Neznámá Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Neznámá Krystalurie8 Neznámá 1 Viz bod 4.4 2 Viz bod 4.4 3 Žaludeční nevolnost je častěji spojována s vyššími perorálními dávkami. Jsou-li gastrointestinální účinky zřejmé, lze je omezit tak, že se dávka amoxicilinu/kyseliny klavulanové podá na začátku jídla 4 Včetně pseudomembránózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4) 5 Střední zvýšení AST a/anebo ALT bylo pozorováno u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, ale význam těchto nálezů není jasný. 6 Tyto příhody byly pozorovány u jiných penicilinů a cefalosporinů (viz bod 4.4). 7 Pokud se vyskytne jakákoli hypersenzitivní dermatitida, léčbu je třeba přerušit (viz bod 4.4) 8 Viz bod 4.9 9 Viz bod 4.4 10 Viz bod 4.3 a 4.4 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software