| salt:hasText
| - Před zahájením podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové je nutné pečlivě odebrat anamnézu s ohledem na předcházející hypersenzitivní reakce na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamové léčiva (viz body 4.3 a 4.8).
U pacientů léčených penicilinem byly hlášeny závažné a ojediněle smrtelné hypersenzitivní (anafylaktoidní) reakce. Pravděpodobnost výskytu těchto reakcí je vyšší u osob s anamnézou hypersenzitivity na penicilin a u atopických jedinců. Pokud dojde k alergické reakci, musí být léčba amoxicilinem/kyselinou klavulanovou přerušena a nahrazena vhodnou alternativní léčbou.
Pokud se ukáže, že infekce byla způsobena organism(y)em citlivým na amoxicilin, lze uvažovat o změně z kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová na samotný amoxicilin v souladu s oficiálními pokyny.
Přípravek Amoxicillin/kyseliny klavulanová Dr.Max není vhodný pro použití v případech, kdy je vysoké riziko, že předpokládané patogeny mají sníženou citlivost na beta-laktamová léčiva, nebo jsou vůči nim rezistentní a tato snížená citlivost či rezistence rezistence nejsou způsobeny betalaktamázami, které lze kyselinou klavulanovou inhibovat. Tento přípravek není určen k použití u infekcí způsobených S. Pneumoniae, rezistentním vůči penicilinu.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kterým jsou podávány vysoké dávky, se mohou vyskytnout křeče (viz body 4.8).
Kombinace amoxicilin/kyselina klavulanové není vhodná, pokud je podezření na infekční mononukleózu, protože podávání amoxicilinu při tomto onemocnění bylo spojeno s výskytem morbiliformní vyrážky.
Při souběžném používání alopurinolu během terapie amoxicilinem je riziko výskytu alergických kožních reakcí na amoxicilin zvýšené.
Dlouhodobé podávání může mít za následek přemnožení necitlivých organizmů.
Pokud se při zahájení terapie vyskytne horečnatý generalizovaný erytém spojený s vřídky, může to být symptom akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP) (viz bod 4.8). Tato reakce vyžaduje ukončení léčby přípravkem Amoxicillin/ Clavulanic acid Dr.Max a je kontraindikací pro jakékoli další podávání amoxicilinu.
Amoxicilin/kyselinu klavulanovou je třeba používat opatrně u pacientů s diagnostikovanou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.8).
Hepatické příhody byly hlášeny hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být důsledkem delšího trvání léčby. Tyto příhody byly u dětí hlášeny velmi vzácně. U všech populací se příznaky a symptomy obvykle objeví během nebo krátce po léčbě, ale v některých případech se mohou projevit až několik týdnů po ukončení léčby a jsou obvykle reverzibilní. Hepatické příhody mohou být velmi závažné a ve velmi výjimečných případech byla hlášena úmrtí. Případy úmrtí se téměř výlučně týkaly pacientů s těžkým základním onemocněním, nebo pacientů, kteří souběžně užívali přípravky, o nichž je známo, že mohou mít nežádoucí jaterní účinky (viz bod 4.8).
Antibiotiky indukovaná kolitida, byla hlášena u téměř všech antibakteriálních látek, včetně amoxicilinu, a toto onemocnění může být různého stupně- od mírného onemocnění po život ohrožující onemocnění(viz bod 4.8). Je proto důležité tuto diagnózu zvážit u pacientů, které během podávání anebo po podání antibiotik postihuje průjem. Pokud se antibiotikem indukovaná kolitida objeví, podávání Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max se musí ihned přerušit je nutné zahájit příslušnou terapii. V této situaci jsou léky potlačující peristaltiku kontraindikovány.
Při dlouhodobém podávání se doporučuje pravidelně vyhodnocovat funkce orgánů, včetně renální, hepatální a hematopoetické funkce.
Prodloužení protrombinového času bylo u pacientů, kterým byl podáván amoxicilin/kyselina klavulanová, hlášeno jen zřídka. Pokud jsou souběžně předepisovány antikoagulancia, je nutné provádět příslušná monitorování. Pro udržení požadované úrovně antikoagulace může být nutné upravit dávku perorálních antikoagulancií.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka upravuje podle stupně poruchy (viz bod 4.2).
U pacientů se sníženým vylučováním moči byla velmi vzácně pozorována krystalurie, především při parenterálním podávání. Během podávání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje zajistit odpovídající příjem tekutin a vylučování moče, aby se snížila možnost vzniku amoxicilinové krystalurie. U pacientů s katetrizovaným močovým měchýřem je třeba pravidelně kontrolovat průchodnost (viz bod 4.9).
Během léčby amoxicilinem je k testování přítomnosti glukózy v moči nutné používat enzymatické metody, protože při použití neenzymatických metod se mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může způsobit nespecifické navázání IgG a albuminu na membrány červených krvinek, což vede k falešně pozitivnímu Coombsovu testu.
Byly hlášeny pozitivní výsledky při použití testu Platelia Aspergillus EIA od Bio-Rad Laboratories u pacientů léčených amoxicilinem/kyselinou klavulanovou, u kterých následně nebyla infekce Aspergillem nalezena. Byly hlášeny zkřížené reakce polysacharidů nepocházejících z Aspergillus a polyfuranóz s testem Platelia Aspergillus EIA od společnosti Bio-Rad Laboratories. Při interpretaci pozitivních výsledků u pacientů léčených kombinací amoxicilin/kyselina klavulanové je třeba být opatrný a potvrdit je jinými metodami.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)