salt:hasText
| - Přípravek Tramadol Mylan se nesmí kombinovat s inhibitory MAO (viz bod 4.3).
U pacientů léčených inhibitory MAO v období 14 dnů předcházejících použití opioidu pethidinu, byl
pozorován rozvoj život ohrožujících interakcí postihujících centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze vyloučit během léčby přípravkem Tramadol Mylan.
Současné podávání přípravku Tramadol Mylan s jinými léčivými přípravky tlumícími centrální nervový systém včetně alkoholu může zesilovat účinky na CNS (viz bod 4.8).
Výsledky farmakokinetických studií dosud prokázaly, že při současném nebo předchozím podávání cimetidinu (enzymový inhibitor) je rozvoj klinicky významných interakcí nepravděpodobný. Současné nebo předchozí podávání karbamazepinu (enzymový induktor) může snížit analgetický účinek a zkrátit dobu účinku.
Kombinace tramadol-hydrochloridu se smíšenými agonisty/antagonisty (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) není vhodná, protože analgetický efekt čistých agonistů může být teoreticky za těchto okolností snížen.
Přípravek Tramadol Mylan může vyvolat křeče a zvýšit potenciál selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotininu, tricyklických antidepresiv, antipsychotik a dalších křečový práh snižujících léčivých přípravků pro rozvoj křečí.
V ojedinělých případech byly hlášeny případy serotoninového syndromu v časové souvislosti s terapeutickým užitím tramadol-hydrochloridu v kombinaci s jinými serotoninergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory MAO. Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat například zmatenost, neklid, horečku, pocení, ataxii, hyperreflexii, myoklonus a průjem. Vysazení serotoninergních léčivých přípravků obvykle vede k rychlému zlepšení. Léčba závisí na povaze a závažnosti symptomů.
Opatrnosti je třeba při současné léčbě tramadol-hydrochloridem a kumarinovými deriváty (např. warfarinem), neboť u některých pacientů existují hlášení o zvýšení INR spojeného se závažným krvácením a ekchymózami.
Další léčivé látky, které inhibují CYP3A4, například ketokonazol a erythromycin, by mohly inhibovat metabolismus tramadolu (N-demethylací) a pravděpodobně také metabolismus aktivního O-demetylovaného metabolitu. Klinický význam této interakce nebyl zkoumán (viz bod 4.8).
V omezeném počtu studií vedlo pre- nebo pooperační podání antiemetika ondansetronu (5-HT3 antagonisty) k nutnosti zvýšení dávky tramadol-hydrochloridu potřebné k úlevě pooperační bolesti.
(cs)
|