salt:hasText
| - U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali přípravky s vysokými dávkami pankreatinu, bylo hlášeno zúžení ileocekálních oblastí a tlustého střeva (fibrozující kolonopatie). Kontrolované studie případů neprokázaly spojení mezi přípravkem Kreon a vznikem fibrozující kolonopatie. Jako opatření však mají být neobvyklé abdominální příznaky nebo jejich změny vyšetřeny lékařem, aby se vyloučila možnost fibrozující kolonopatie – zvláště pokud pacient užívá více než 10 000 jednotek lipázy/kg/den.
Podobně jako všechny ostatní přípravky s vepřovým pankreatinem, které jsou v současnosti na trhu, je i přípravek Kreon 10 000/25 000 vyráběn z pankreatické tkáně vepřů, kteří se užívají ke konzumaci. Ačkoli riziko, že prostřednictvím přípravku Kreon 10 000/25 000 bude na člověka přenesen původce infekce, je sníženo zkoušením a inaktivací určitých virů během výroby, existuje teoretické riziko přenosu virového onemocnění, včetně onemocnění způsobeného novým nebo neidentifikovaným virem. Přítomnost vepřových virů, které by mohly nakazit člověka, nelze úplně vyloučit. I přes dlouhodobé používání však dosud nebyl hlášen žádný případ přenosu infekčního onemocnění spojeného s užíváním vepřových pankreatických extraktů.
(cs)
|