| salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
V klinických studiích byl přípravek RELPAX podán více než 5000 jedincům, kteří užívali jednu nebo dvě dávky přípravku o síle 20, 40 nebo 80 mg. Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byla asténie, ospalost, nausea a závratě. V randomizovaných klinických studiích při užití dávek 20, 40 a 80 mg byl pozorován trend závislosti nežádoucích účinků na dávce.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce
Následující nežádoucí účinky (s incidencí ≥1% a vyšší než při užití placeba) byly hlášeny u pacientů užívajících terapeutické dávky v klinických studiích. Nežádoucí účinky jsou tříděny podle třídy a četnosti (časté ≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100) a vzácné (≥1/10 000 to <1/1000)).
Orgánový systém
Časté
Méně časté
Vzácné
(≥ 1/100, < 1/10)
(≥ 1/1000 < 1/100)
(≥ 1/10000, < 1/1000)
Infekce a infestace
Faryngitida, rhinitida
Infekce dýchacích cest
Poruchy krve a lymfatického systému
Lymfadenopathie
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Abnormální uvažování, agitovanost,
zmatenost
depersonalizace, eufórie
deprese a nespavost
Emoční labilita
Poruchy nervového systému
Ospalost, bolest hlavy, závratě, mravenčení nebo abnormální pocity, hypertonie, hypestézie a myasténie
Třes, hyperestézie, ataxie, hypokineze, poruchy řeči, stupor a poruchy chuti
Poruchy oka
Abnormální vidění, bolest oka, fotofobie, porucha slzení
Konjunktivitida
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Bolest ucha, tinnitus
Srdeční poruchy
Palpitace, tachykardie
Bradykardie
Cévní poruchy
Zrudnutí
Periferní cévní porucha
Šok
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Pocit napětí v hrdle
Dyspnoe, poruchy dýchání, zívání
Astma, změna hlasu
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, nauzea, sucho v ústech, dyspepsie
Průjem a glositida
Zácpa, ezofagitida, otok jazyka a říhání
Poruchy jater a žlučových cest
Bilirubinémie, zvýšení AST
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pocení
Vyrážka a svědění
Poruchy kůže, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest zad, myalgie
Artralgie, artróza a bolest kostí
Artritida, myopatie a záškuby
Poruchy ledvin a močových cest
Zvýšená četnost močení, porucha funkce močových cest a polyurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bolest prsů a menoragie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Pocit horka, asténie, symptomy na hrudi (bolest, pocit tísně, tlak) a zimnice a bolest
Malátnost, otok obličeje, žízeň, otok a otok končetin
Časté nežádoucí účinky pozorované při podávání eletriptanu jsou typické nežádoucí účinky uváděné v souvislosti s agonisty 5-HT1 jako skupiny.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému: alergické reakce, z nichž některé mohou být závažné, včetně angioedému
Poruchy nervového systému: serotoninový syndrom, vzácné případy synkopy, cévní mozková příhoda
Cévní poruchy: hypertenze
Srdeční poruchy: ischémie nebo infarkt myokardu, koronární arteriospazmus
Gastrointestinální poruchy: stejně jako u jiných agonistů 5HT 1B/1D byly hlášeny vzácné případy ischemické kolitidy a zvracení.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)