About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161390_doc-4-5     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Účinky jiných léků na eletriptan V pivotních klinických studiích eletriptanu nebyl popsán žádný důkaz interakce s betablokátory, tricyklickými antidepresivy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu či flunarizinem, ale údaje z formálních klinických studií interakcí s těmito přípravky nejsou dostupné (s výjimkou propranololu, viz dále). Populační farmakokinenetická analýza klinických studií naznačila, že by následující léčiva (betablokátory, tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání seronotinu, estrogenová hormonální substituční léčba, perorální kontraceptiva obsahující estrogen a blokátory kalciových kanálů) nejspíše neměla mít vliv na farmakokinetické vlastnosti eletriptanu. Eletriptan není substrátem MAO, proto se nepředpokládá žádná interakce mezi eletriptanem a inhibitory MAO. Z tohoto důvodu nebyla provedena žádná formální interakční studie. V klinických studiích s propranololem (160 mg), verapamilem (480 mg) a flukonazolem (100 mg) byla hodnota Cmax eletriptanu zvýšena 1,1krát, 2,2krát resp. 1,4krát. Zvýšení hodnoty AUC eletriptanu dosáhlo 1,3; 2,7; resp. 2násobku. Tyto účinky nejsou považovány za klinicky významné, protože nedošlo k odpovídajícím zvýšením krevního tlaku nebo nežádoucích účinků ve srovnání s podáváním samotného eletriptanu. V klinických studiích s erytromycinem (1000 mg) a ketokonazolem (400 mg), což jsou specifické a silné inhibitory CYP3A4, byla pozorována významná zvýšení Cmax (2 a 2,7x) a AUC (3,6 a 5,9x) eletriptanu. Tato zvýšená expozice znamenala zvýšení t1/2 eletriptanu z 4,6 hodin na 7,1 hodin pro erythromycin a z 4,8 hodin na 8,3 hodin pro ketokonazol (viz bod 5.2). RELPAX by se proto neměl užívat spolu s účinnými inihbitory CYP3A4, například ketokonazolem, itrakonazolem, erythromycinem, klarithromycinem, josamycinem a inhibitory proteáz (ritonavirem, indinavirem a nelfinavirem). V klinických studiích s perorálním kofeinem/ergotaminem podávaným 1 a 2 hodiny po podání eletriptanu byla pozorována malá, i když aditivní zvýšení krevního tlaku, která lze predikovat na základě farmakologie obou léků. Proto je doporučeno, aby přípravky obsahující ergotamin nebo léky ergotového typu (např. dihydroergotamin) nebyly užívány 24 hodin po užití eletriptanu. Stejně tak by mělo uplynout alespoň 24 hodin po podání přípravku obsahujícího ergotamin, než bude užit přípravek eletriptan. Účinek eletriptanu na jiné léky K dispozici nejsou žádné in vitro ani in vivo důkazy o tom, že klinické dávky (a s tím související koncentrace) eletriptanu inhibovaly nebo indukovaly cytochrom P450 včetně CYP3A4 metabolizující enzymy; proto se nepředpokládá, že by eletriptan způsoboval klinicky významné lékové interakce zprostředkované těmito enzymy. Inhibitory selektivního vychytávání serotoninu (SSRI) / inhibitory selektivního vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a serotoninový syndrom Při užití inhibitorů selektivního vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorů selektivního vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a triptanů, byly hlášeny případy popisující pacienty se serotoninovým syndromem (zahrnující změnu mentálních funkcí, autonomní nestabilitu a neuromuskulární abnormality) (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software