salt:hasText
| - Nejčastěji se vyskytují nausea a závratě.
Občas se může vyskytnout zvracení, zácpa, pocení, sucho v ústech, bolesti hlavy, malátnost a zmatenost.
V ojedinělých případech může tramadol způsobit změny kardiovaskulárních funkcí (např. palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především v souvislosti s intravenózní aplikací a u pacientů po fyzické zátěži. Gastrointestinální obtíže (pocit tlaku v žaludku, bolesti žaludku nebo břicha, říhání) a kožní reakce (např. pruritus, vyrážky, urtikárie) se rovněž mohou vyskytnout.
Ve velice vzácných případech byl pozorován výskyt svalové slabosti, změny chuti a poruchy močení. Mohou se vyskytnout různé psychické nežádoucí účinky, které se individuálně liší co do intenzity a povahy podle typu osobnosti a délky podávání přípravku. Sem patří změny nálady (obvykle elace, občas dysforie), změny v aktivitě (obvykle suprese, občas zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. schopnost rozhodování, poruchy vnímání), vzácně byly hlášeny halucinace. Ve velice ojedinělých případech byly popsány alergické reakce (např. dyspnoe, bronchospazmy, sípání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Byly popsány velice ojedinělé případy epileptiformních záchvatů. Vyskytly se převážně po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo po současné aplikaci látek, které mohou snížit práh pro vznik záchvatů nebo samy vyvolávají křeče (např. antidepresiva nebo neuroleptika).
Ve velice vzácných případech bylo popsáno zvýšení krevního tlaku a bradykardie. Bylo popsáno i zhoršení astmatu, i když nebyl zjištěn kauzální vztah.
Byla popsána deprese dechové funkce, která se vyskytla v případech, kdy byla značně překročena doporučená dávka a byly současně podány jiné látky s centrálním účinkem.
Může dojít k rozvoji závislosti. Mohou se objevit následující symptomy nebo abstinenční reakce, podobné těm, které lze pozorovat při vysazení opiátů: neklid (agitace), nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy.
V několika velmi ojedinělých případech bylo popsáno zvýšení aktivity jaterních enzymů v časové souvislosti s podáváním tramadolu.
V následující tabulce jsou sumarizovány výše uvedené a některé další nežádoucí účinky s uvedením odhadované frekvence výskytu v kategorické škále velmi časté (1/10), časté (1/100, <1/10), méně časté (1/1 000, <1/100), vzácné (1/10 000>, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) .
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce, anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: nechutenství*
Psychiatrické poruchy
Vzácné: zmatenost, poruchy spánku, elace, dysforie, suprese aktivity, halucinace
Velmi vzácné: závislost, neklid, agitace, nervozita
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě
Časté: bolest hlavy, malátnost
Vzácné: změny chuti, parestézie, epileptiformní záchvaty, zvýšení aktivity, poruchy kognitivních funkcí, poruchy vnímání
Velmi vzácné: hyperkineze, třes
Poruchy oka
Vzácné: rozmazané vidění
Srdeční poruchy
Méně časté: palpitace, tachykardie
Vzácné: bradykardie
Cévní poruchy
Méně časté: posturální hypotenze, kardiovaskulární kolaps
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: deprese dechové funkce, dyspnoe, bronchospasmy, sípání, zhoršení astmatu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nausea
Časté: zvracení, sucho v ústech, zácpa*
Méně časté: žaludeční obtíže*, průjem
Vzácné: gastrointestinální obtíže, bolesti břicha*, říhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pocení
Méně časté: pruritus, vyrážka, urtikarie
Velmi vzácné: angioneurotický edém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: poruchy močení
Vyšetření
Vzácné: zvýšení krevního tlaku
Velmi vzácné: zvýšení aktivity jaterních enzymů
* - údaje z poregistrační studie bezpečnosti
(cs)
|