salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, flush, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava.
Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000).
V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Třída orgánového systému
Četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Leukocytopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
Hyperglykémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Nespavost, změny nálady (včetně úzkosti), deprese
Vzácné
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté
Somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby)
Méně časté
Třes, dysgeuzie, synkopa, hypestézie, parestézie
Velmi vzácné
Hypertonie,
periferní neuropatie
Poruchy oka
Méně časté
Porucha zraku (včetně diplopie)
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Časté
Palpitace
Velmi vzácné
Infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace)
Cévní poruchy
Časté
Nával horka
Méně časté
Hypotenze
Velmi vzácné
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Dyspnoe, rinitida
Velmi vzácné
Kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest břicha, nauzea
Méně časté
Zvracení, dyspepsie, změna funkce střev (včetně průjmu či zácpy), sucho v ústech
Velmi vzácné
Pankreatitida, gastritida, hyperplázie dásní
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi časté
Hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Alopecie, purpura, změna barvy kůže, hyperhidróza, pruritus, vyrážka, exantém
Velmi vzácné
Angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosensitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Otok kotníků
Méně časté
Artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Poruchy močení, noční pomočování, zvýšená četnost močení
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Méně časté
Impotence, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Edém, únava
Méně časté
Bolest na hrudi, asténie, bolest, malátnost
Vyšetření
Méně časté
Zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
*nejčastěji odpovídající cholestáze
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
(cs)
|