| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy,
ATC kód: N06DA02.
Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než 1000krát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícího se hlavně mimo centrální nervový systém.
Alzheimerova demence
U pacientů s Alzheimerovou demencí, kteří se zúčastnili klinických studií, způsobilo podávání dávek 5 mg nebo 10 mg tablet donepezil-hydrochloridu jednou denně ustálenou inhibici aktivity acetylcholinesterázy (měřeno v membránách erytrocytů) 63,6% a 77,3%; tyto hodnoty byly naměřeny po podání dávky. Bylo zjištěno, že inhibice acetylcholinesterázy (AChE) v červených krvinkách donepezil-hydrochloridem koreluje se změnami v ADAS-Cog, což je citlivá stupnice zkoumající vybrané aspekty poznávání.
Schopnost donepezil-hydrochloridu ovlivnit základní neuropatologické změny nebyla sledována. Nelze tedy říci, že by tablety donepezil-hydrochloridu měly nějaký vliv na postup choroby.
Účinnost léčby tabletami donepezil-hydrochloridu byla sledována ve 4 placebem kontrolovaných studiích – 2 šestiměsíčních a 2 ročních studiích. Po ukončení 6měsíční klinické studie byla zanalyzována účinnost léčby donepezil-hydrochloridem za použití tří kritérií: ADAS-Cog (měřítko kognitivních funkcí), měřítko globálních funkcí – CIBIC + (the Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input) a vyhodnocení denních aktivit – ADL-CDR (the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale – měřítko posuzující společenské vztahy, domov, koníčky a péči o sebe sama).
Pacienti, kteří splnili níže uvedená kritéria, byli posuzováni jako respondéři.
Odpověď na léčbu =
zlepšení ADAS-Cog nejméně o 4 body
žádné zhoršení CIBIC +
žádné zhoršení v denních aktivitách ADL-CDR
Odpověď na léčbu v %
Nemocní k léčbě
(soubor intent to treat)
n = 365
Počet vyhodnotitelných nemocných
n = 352
Skupina placeba
10%
10%
Skupina léčená tabletami donepezil-hydrochloridu 5 mg
18%*
18%*
Skupina léčená tabletami donepezil-hydrochloridu 10 mg
21%*
22%**
* p < 0,05
** p < 0,01
Tablety donepezil-hydrochloridu způsobily statisticky významné, na dávce závislé zvýšení procenta nemocných, kteří byli vyhodnocení jako respondéři na léčbu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)