About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161191

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161191_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Upozornění: V terapeutických dávkách může přípravek TRALGIT OROTAB vyvolávat symptomy z vysazení (výskyt abstinenčních symptomů s frekvencí 1 z 8,000 případů). Případy závislosti a abusu byly hlášeny vzácně. Vzhledem k tomuto potenciálu by se měla klinická nutnost dlouhodobějšího analgetického použití pravidelně posuzovat. V případě pacientů se sklonem k lékovému abusu nebo závislosti by se měl TRALGIT OROTAB používat pouze po krátkou dobu a pod přísným lékařským dohledem. TRALGIT OROTAB není vhodný jako substituce u pacientů závislých na opiodech. Přestože jde o agonistu opioidů, morfinové abstinenční symptomy nepotlačuje. Během léčby není vhodné konzumovat alkohol ani užívat souběžně karbamazepin. Opatření pro použití: TRALGIT OROTAB lze použít pouze s opatrností u pacientů s poraněním hlavy, se zvýšeným nitrolebním tlakem, se zhoršením jaterních nebo ledvinových funkcí (při závažné renální nebo hepatální insuficienci se použití nedoporučuje viz bod 4.2), s poruchami vědomí a u pacientů se sklonem ke křečím nebo v šoku. Křeče byly hlášeny i při terapeutických dávkách a riziko jejich výskytu se může zvyšovat u dávek překračujících doporučenou maximální denní dávku. Pacienti s anamnézou epilepsie nebo pacienti se sklonem k záchvatům by měli tramadol užívat pouze pokud je to absolutně nezbytné. Riziko konvulsí se může zvyšovat u pacientů, kteří současně užívají jiné léky snižující konvulzivní práh (viz bod 4.5). Není pravděpodobné, že by doporučované dávky přípravku TRALGIT OROTAB vyvolávaly klinicky významný útlum dýchání. Opatrnosti je však třeba v případě léčby pacientů s respiračním útlumem nebo s nadměrnou bronchiální sekrecí a u pacientů, užívajících léky tlumící CNS. Pomocná látka aspartam je zdrojem fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií. Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Proto by ho pacienti s dědičným postižením intolerance galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo se špatným vstřebáváním glukózy a galaktózy užívat neměli. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161191_doc-4-4-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC161191_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161191_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software