salt:hasText
| - Sevofluran může stejně jako ostatní účinná inhalační anestetika v závislosti na dávce způsobovat útlum dýchacího a oběhového systému. Nežádoucích účinky jsou většinou lehké nebo středně závažné a přechodné. V pooperačním období byly pozorovány nauzea a zvracení, což jsou běžné následky operace a celkové anestezie, které mohou být způsobeny inhalačním anestetikem, dalšími látkami podávanými v průběhu operace nebo po operaci či pacientovou odpovědí na chirurgický výkon.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou tyto:
U dospělých pacientů: hypotenze, nausea a zvracení
U starších pacientů: bradykardie, hypotenze a nausea
U pediatrických pacientů: agitovanost, kašel, zvracení a nausea.
Souhrnná tabulka nežádoucích účinků
Všechny nežádoucí účinky z klinických studií, jejichž spojitost s užitím sevofluranu je přinejmenším možná, jsou uvedeny v níže uvedené tabulce dle Tříd orgánových systémů MedDRA, preferovaného označení a frekvence. Jsou používány následující skupiny četností: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 a <1/10), méně časté ((1/1000 a <1/100), vzácné (( 1/10000 a <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), včetně izolovaných případů. Nežádoucí účinky z období postmarketingu jsou hlášeny dobrovolně z populace, u níž není rozsah expozice znám. Z tohoto důvodu není možné určit skutečnou incidenci nežádoucích účinků, a proto je jejich frekvence označena jako „není známo“. Typ, závažnost a frekvence nežádoucích účinků u pacientů léčených sevofluranem jsou srovnatelné s nežádoucími účinky u pacientů léčených referenčními léky.
Údaje o nežádoucích účincích odvozených z klinických studií a z období postmarketingu
Souhrn nejčastějších nežádoucích účinků léčiv z klinických studií se sevofluranem
Třídy orgánových systémů
Frekvence výskytu
(cs)
|