salt:hasText
| - Rosuvastatin je kontraindikován:
u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1,
u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy,
u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min),
u pacientů s myopatií,
u pacientů, kteří užívají cyklosporin,
po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku neužívajících účinná kontracepční opatření.
Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii/rhabdomyolýze, např. u pacientů:
se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min),
s hypofunkcí štítné žlázy,
s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných muskulárních poruch,
s předcházející anamnézou muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů,
nadměrně požívajících alkohol,
u kterých může dojít k vzestupu plazmatických hladin,
asijského původu,
souběžně užívajících fibráty (viz bod 4.4, 4.5 a 5.2).
(cs)
|