| salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000%, <1/100); vzácné (≥ 1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); neznámé (z dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout).
Použití ropinirolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených ropinirolem v monoterapii a jako doplňková léčba v dávkách až do 24 mg denně, které měly vyšší incidenci než u placeba. Dále jsou zde uvedeny údaje získané po uvedení přípravku na trh.
Psychiatrické poruchy
Časté: halucinace
doplňková léčba: zmatenost
Méně časté: psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, přeludů, paranoie
Neznámá frekvence: patologické hráčství, hypersexualita a zvýšené libido (viz bod 4.4)
Užití v kombinované terapii
Časté: zmatenost
Poruchy nervového systému
Velmi časté: somnolence
monoterapie: synkopa
doplňková léčba: dyskineze
Časté: závratě
Méně časté: náhlý nástup spánku, nadměrná denní ospalost, náhlý nástup spánku, ropinirol může vést k ospalosti a méně často je spojován s nadměrnou denní ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku
Cévní poruchy
Méně časté: posturální hypotenze, hypotenze, které jsou vzácně závažné
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nausea
Časté: pálení žáhy
monoterapie: bolest břicha, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámá frekvence: jaterní reakce, zvláště zvýšení jaterních enzymů
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: monoterapie: otok dolních končetin
Použití ropirinolu u pacientů se syndromem neklidných nohou
Ve studiích na pacientech se syndromem neklidných nohou byla nejčastějším nežádoucím účinkem nausea (přibližně 30% pacientů). Nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo středně závažné a obvykle se projevily na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Několik pacientů muselo z klinických studií v důsledku nežádoucích účinků odstoupit.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky ropinirolu hlášené u 12 týdenní klinické studie u pacientů se syndromem neklidných nohou (ropinirol n = 309, placebo n = 307)
Psychiatrické poruchy
Časté
nervozita
Méně časté
zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté
synkopa, somnolence, závratě
Cévní poruchy
Méně časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Zvracení, nevolnost
Časté
Bolest břicha
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Únava
V dlouhodobých otevřených studiích byly méně často hlášeny halucinace.
Během léčby ropinirolem může dojít k paradoxnímu zhoršení projevů syndromu neklidných nohou s časnějším nástupem (augmentace) a byl také pozorován opětovný výskyt symptomů v časných ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů).
Opatření při výskytu nežádoucích účinků
Pokud se u pacienta vyskytnou významné nežádoucí účinky, je nutné zvážit snížení dávkování. Po vymizení nežádoucích účinků je možné postupné zvyšování dávek. V případě potřeby mohou být použita antiemetika, která nepůsobí jako centrální antagonisté dopaminu, např. domperidon.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)