salt:hasText
| - U pacientů s Parkinsonovou chorobou se při léčbě ropinirolem méně často vyskytly případy somnolence a epizody náhlého nástupu spánku během denních aktivit, v některých případech k těmto epizodám došlo bez varovných příznaků (viz bod 4.8). U pacientů se syndromem neklidných nohou je tento fenomén velmi vzácný. Nicméně všichni pacienti musí být o tomto fenoménu informováni a upozorněni na nutnost zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů. Pacienti, u kterých se vyskytla somnolence a/nebo s epizodou náhlého nástupu spánku, nesmějí řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Kromě toho je třeba zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Pacienti s velkými psychotickými poruchami mají být agonisty dopaminu léčeni pouze pokud potenciální přínos léčby převáží možná rizika.
Ropinirol se nemá používat k léčbě neuroleptické akatizie, tasikinezie (neuroleptiky navozené nutkavé potřeby chodit) nebo sekundárního syndromu neklidných nohou (například v důsledku renálního selhání, anémie z nedostatku železa nebo těhotenství).
Během léčby ropinirolem může dojít k paradoxnímu zhoršení projevů syndromu neklidných nohou s časnějším nástupem (augmentace) a byl také pozorován opětovný výskyt symptomů v časných ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k tomuto dojde, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit úpravu dávky nebo ukončení léčby.
Vzhledem k riziku hypotenze, musí být pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště s koronární nedostatečností) léčeni s opatrností. Je doporučena kontrola krevního tlaku, zvláště na počátku léčby.
U pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně ropinirolu, zejména u nemocných s Parkinsonovou chorobou, byly hlášeny spontánní poruchy kontroly včetně patologického hráčství, hypersexuality a zvýšeného libida. Tyto poruchy byly hlášeny zvláště při užívání vysokých dávek, po jejich snížení nebo po přerušení léčby se obvykle samy upravily (viz bod 4.8).
Přípravek Ropinirol Actavis obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento přípravek nesmějí užívat.
(cs)
|