salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin-angiotensin-aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených perindopril-tosilátem je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze četnost zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: parestezie, bolest hlavy, slabost, pocit závratě, vertigo.
Velmi vzácné: zmatenost.
Není známo: synkopa.
Poruchy oka:
Časté: poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: tinitus.
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze, ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, angina pectoris a infarkt myokardu pravděpodobně sekundárně k excesivní hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Není známo: torsades de pointes (potenciálně fatální), (viz body 4.4 a 4.5)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté
v souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté: bronchospasmus.
Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rýma.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, anorexie, zvracení, bolest břicha, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Není známo: v případě jaterní insuficience je možný vznik jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté :
angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
Hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Purpura.
Možné zhoršení preexistujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes.
Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: renální insuficience.
Velmi vzácné: akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: impotence.
Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: astenie.
Méně časté: pocení.
Vyšetření:
Není známo:
Prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.5)
Zvýšení hladin kyseliny močové v krvi a glykémie během léčby.
Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
Zvýšení hladin jaterních enzymů.
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Hyperkalcemie.
Není známo:
Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Hyponatremie s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi.
(cs)
|