| salt:hasText
| - Těhotenství:
Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení se přípravek Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Související s perindoprilem:
Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud není další léčba ACE inhibitory pro pacientku nezbytná, měly by být všechny ženy, které plánují těhotenství, převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřeným bezpečnostním profilem pro těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby musí být zahájena vhodná alternativní léčba.
Jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenzi, hyperkalémii), (viz bod 5.3).
Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky.
Děti matek, které v těhotenství užívaly ACE inhibitory, musí být sledovány pro možnou hypotenzi (viz bod 4.3 a 4.4).
Související s indapamidem:
Dlouhodobé vystavení lidského plodu působení thiazidů během třetího trimestru těhotenství může snížit objem plazmy a uteroplacentární krevní perfúzi u matky, což může vyvolat fetoplacentární ischémii a retardaci růstu. Dále byly zaznamenány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopenie u novorozenců po vystavení působení thiazidů krátce před termínem porodu.
Kojení:
Přípravek Perindopril/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg je během kojení kontraindikován.
Jelikož se v souvislosti s oběma léčivými látkami mohou u kojených dětí vyskytnout závažné nežádoucí reakce, je při rozhodování, zda přerušit kojení nebo zda přerušit léčbu, nutné vzít v potaz důležitost této léčby pro matku.
Související s perindoprilem:
Jelikož informace ohledně užívání perindoprilu během kojení nejsou k dispozici, perindopril se během kojení nedoporučuje a upřednostňuje se alternativní léčba s lépe doloženým bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozenců a nedonošených dětí.
Související s indapamidem:
Indapamid je vylučován do mateřského mléka. Indapamid je blízce příbuzný s thiazidovými diuretiky, který byl spojován, během kojení, se snížením nebo dokonce s potlačením kojení. Může nastat přecitlivělost na léky odvozené od sulfonamidů, hypokalémie a jádrový ikterus.
Fertilita:
Ve vysokých dávkách může perindopril snižovat fertilitu samců potkana. Účinky perindoprilu nebo indapamidu na lidskou fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)