| salt:hasText
| - Intravenózní podání.
Lahvička nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, mladistvým a dětem o hmotnosti vyšší než 33 kg.
Lahvička nebo vak o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o hmotnosti nižší než 33 kg.
Dávkování:
Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže):
Hmotnost pacienta
Podávaná dávka
Objem podávané dávky
Maximální objem
podané dávky Paracetamol Kabi (10mg/ml) podle horní hranice hmotnosti***
Maximální denní dávka **
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg až ≤33kg
15 mg/kg
1,5ml/kg
49,5ml
60mg/kg nepřekročit 2g
> 33 kg až ≤50kg
15 mg/kg
1,5ml/kg
75ml
60mg/kg nepřekročit 3g
>50kg s dalším rizikovým faktorem hepatotoxicity
1g
100ml
100ml
3g
> 50 kg bez rizikového faktoru hepatotoxicity
1g
100ml
100ml
4g
* Předčasně narození kojenci: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u předčasně narozených kojenců (viz bod 5.2).
** Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
*** U pacientů s menší hmotností bude potřeba menšího množství dávky.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou renální insuficiencí (kreatininová clearance ≤30 ml/min) musí být nejméně 6 hodin.
- Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4) u dospělých s hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (menší rezervy glutathionu), s dehydratací
- Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.
Způsob podání:
Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol Kabi 10 mg/ml dbejte na to, aby se zabránilo chybám při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování nebo k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml. Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.
Pouze k jednorázovému podání. Jakékoliv nespotřebované množství musí být odborně znehodnoceno.
Před podáním musí být přípravek vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zabarven.
Roztok paracetamolu se podává formou 15 minutové intravenózní infuze.
.
Pacienti s hmotností ≤ 10 kg:
Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této populaci, nesmí být skleněná injekční lahvička/vak s přípravkem <název přípravku>10mg/ml zavěšena jako infuze.
Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z injekční lahvičky/vaku a naředit až do jedné desetiny (jeden díl přípravku <název přípravku> a devět dílů ředicího roztoku) 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy a musí být podávána v průběhu 15 minut. Zředěný roztok je třeba podat během hodiny od jeho přípravy (což zahrnuje i dobu infuze).
Pro odměření náležité dávky dle hmotnosti dítěte a požadovaného objemu by se měly používat injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku.
Instrukce pro dávkování by měl uživatel najít v příbalové informaci.
Další ředění přípravku Paracetamol Kabi 10 mg/ml, infuzní roztok viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)