salt:hasText
| - Frekvence výskytu nežádoucích účinku podle MedDRA klasifikace:
Velmi časté ( 1/10
Časté (1/100 až <1/10
Méně časté (1/1 000 až <1/100
Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné <1/10 000
V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: retence sodíku a tekutin, ztráty draslíku, manifestace latentního diabetu, zvýšená potřeba inzulinu nebo perorálních antidiabetik u diabetických pacientů.
Hypokalemická alkalóza.
Srdeční poruchy:
Ruptura srdeční stěny v důsledku infarktu myokardu.
Cévní poruchy:
Méně časté: hypertenze, zvýšení srážlivosti krve, které může způsobit trombolytické komplikace.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: svalová slabost, osteoporóza
Vzácné: aseptická osteonekróza (femuru a humeru), přetržení šlach.
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné: peptický vřed
Dyspepsie, abdominální distenze, jícnové vředy, jícnová kandidóza, akutní pankreatitida, perforace střeva, nauzea, zvracení, pachuť.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: prodloužené hojení ran
Méně časté: atrofie kůže a měkkých tkání v důsledku subkutánní injekce
Vzácné: alergická dermatitida, kontaktní dermatitida, angioneurotický edém.
Poruchy nervového systému:
Časté: křeče
Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze.
Endokrinní poruchy:
Časté: inhibice endogenního ACTH a sekrece kortizolu, cushingoidní symptomy, zpomalení růstu v dětství a dospívání, osteoporóza
Poruchy menstruačního cyklu, amenorea
Poruchy oka:
Méně časté: glaukom, posteriorní katarakta
Zvýšení intraokulárního tlaku, edém papily s možným poškozením optického nervu, ztenčení rohovky a skléry, exacerbace oční choroby způsobené viry nebo plísněmi.
Poruchy imunitního systému:
Časté: zvýšená citlivost vůči infekcím a jejich závažnost s potlačením klinických příznaků a známek, což může potlačit reakce na kožní testy, opětovný výskyt inaktivní tuberkulózy �viz bod 4.4).
Vzácné: hypersenzitivita, potlačení reakcí na kožní testy, alergické a někdy anafylaktické reakce s bronchospazmem.
Psychiatrické poruchy:
Velmi časté: U všech kortikosteroidů bylo hlášeno široké spektrum psychiatrických reakcí včetně afektivních poruch (jako iritabilita, euforické a depresivní stavy, labilita nálady, psychologická závislost, sebevražedné myšlenky), psychotické reakce (včetně mánie, bludů, halucinací a zhoršení schizofrenie), poruchy chování, podrážděnost, úzkost, poruchy spánku, záchvaty a kognitivní dysfunkce včetně zmatenosti a amnézie. Tyto reakce jsou běžné a mohou se vyskytovat jak u dospělých, tak i u dětí. U dospělých je četnost výskytu závažnějších reakcí odhadována na 5-6 %.
Psychologické účinky byly hlášeny při vysazování kortikosteroidů.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: bronchospasmus.
(cs)
|