salt:hasText
| - Methylprednisolon se může podávat intravenózně nebo intramuskulárně, v naléhavých případech se upřednostňuje intravenózní injekce aplikovaná během přiměřeného časového intervalu.
Pokud je Methylprednisolon podáván intravenózně ve vysokých dávkách, měl by být aplikován během alespoň 30 minut. Dávky do 250 mg by měly být intravenózně podávány během alespoň 5 minut.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu (viz bod 4.4).
Dospělí: Dávka se může lišit v závislosti na závažnosti a typu onemocnění; úvodní dávka by měla být mezi 10 a 500 mg. Při léčbě reakcí odmítnutí štěpu následujících po transplantaci mohou být vyžadovány dávky až 1g/den. Ačkoliv se dávky a protokoly jednotlivých studií používajících methylprednisoloni natrii succinas k léčbě reakcí odmítnutí štěpu liší, publikované literární údaje podporují užití dávek v těchto hladinách. Pro akutní rejekci se nejběžněji používají dávky 500 mg až 1g. Vzhledem k tomu že vysoké dávky kortikosteroidní léčby mohou způsobit závažné kortikosteroidy indukované nežádoucí účinky (viz body 4.4 a 4.8), měla by být léčba těmito dávkami omezena na období 48 – 72 hodin, než dojde ke stabilizaci stavu pacienta.
Pediatrická populace: Při léčbě indikací vyžadujících vysoké dávky, jako jsou hematologická, revmatologická, renální a dermatologická onemocnění, jsou doporučeny dávky 30 mg/kg/den až maximálně 1 g/den. Toto dávkování je možné opakovat obden ve třech následujících cyklech. Při léčbě reakcí odmítnutí štěpu následujících po transplantaci jsou doporučeny dávky 10 až 20 mg/kg/den po období až 3 dnů, s maximem 1 g/den. Při léčbě astmatických stavů je doporučeno dávkování 1 až 4 mg/kg/den během 1-3 dnů.
Starší pacienti: Methylprednisolon je primárně určen pro akutní krátkodobé stavy. Neexistují žádné informace naznačující, že by bylo nutné měnit dávkování u starších pacientů. Přesto by měla být léčba starších pacientů plánována s ohledem na mnohem závažnější následky častých nežádoucích účinků kortikosteroidů ve starším věku a pacienti by měli být pečlivě klinicky monitorováni (viz bod 4.4).
Detailní doporučení pro dávkování u dospělých:
Při anafylaktických reakcích by měly být nejprve podány adrenalin nebo noradrenalin (vzhledem k jejich okamžitému hemodynamickému účinku) a poté aplikována intravenózní injekce Methylprednisolonu (methylprednisoloni natrii succinas) a další odpovídající léčba. Existují důkazy, že kortikosteroidy jsou díky svému prodlouženému hemodynamickému účinku cenné v prevenci rekurentních atak akutních anafylaktických reakcí.
Při reakcích z přecitlivělosti je Methylprednisolon schopný zmírnit symptomy během půl hodiny až dvou hodin. U pacientů ve status asthmaticus může být Methylprednisolon intravenózně podán v dávce 40 mg, případně opakovaně podle odpovědi pacienta. U některých astmatických pacientů může být výhodné podat přípravek pomalou kapací infuzí během několika hodin.
U reakcí odmítnutí štěpu následujících po transplantaci mají být k potlačení rejekční krize použity dávky až 1 g na den. V případě akutní rejekce jsou obvykle podávány dávky 500 mg až 1 g. Léčba by měla pokračovat pouze během období, dokud nedojde ke stabilizaci stavu pacienta; obvykle ne déle než 48 až 72 hodin.
U mozkového edému jsou kortikosteroidy používány k redukci nebo prevenci vzniku edému souvisejícího s mozkovým nádorem (primárním nebo metastatickým).
U pacientů s edémem vyvolaným tumorem se jako důležité v přecházení rebound-zvýšení intrakraniálního tlaku ukazuje postupné snižování dávek kortikosteroidů. Pokud se po snížení dávky objeví mozkový edém (musí být vyloučeno intrakraniální krvácení), zahajuje se parenterální podávání větších dávek v kratších intervalech. Pacienti s určitými maligními onemocněními mohou potřebovat perorální kortikosteroidní terapii po období měsíců, nebo dokonce i celého života. Obdobné nebo vyšší dávky mohou být nápomocné při kontrole mozkového edému během radiační terapie.
Navrhovaná dávkovací schémata pro edémy vyvolané mozkovým tumorem:
Dávkovací schéma 1
Dávka (mg)
Cesta podání
Interval
(v hodinách)
Doba trvání
Před operací:
20
i.m.
3-6
Během operace:
20 to 40
i.v.
každou hodinu
Po operaci:
20
i.m.
3
24 hodin
16
i.m.
3
24 hodin
12
i.m.
3
24 hodin
8
i.m.
3
24 hodin
4
i.m.
3
24 hodin
4
i.m.
6
24 hodin
4
i.m.
12
24 hodin
Dávkovací schéma 2
Dávka (mg)
Cesta podání
Interval
(v hodinách)
Doba trvání
Před operací:
40
i.m.
6
2-3
Po operaci:
40
i.m.
6
3-5
20
p.o.
6
1
12
p.o.
6
1
8
p.o.
8
1
4
p.o.
12
1
4
p.o.
1
Cíl: ukončit terapii po celkem 10 dnech.
Při léčbě akutní exacerbace roztroušené sklerózy u dospělých je doporučená dávka 1 g denně po 3 dny. Methylprednisolon by měl být aplikován intravenózní infuzí během alespoň 30 minut.
U ostatních indikací úvodní dávka kolísá mezi 10 a 500 mg, v závislosti na klinickém problému, který je léčen. Vyšší dávky mohou být vyžadovány pro krátkodobé zvládnutí závažných akutních stavů. Úvodní dávky do 250 mg mají být aplikovány intravenózně během období alespoň 5 minut, dávky přesahující 250 mg mají být podány intravenózně během alespoň 30 minut. Následné dávky mohou být podány intravenózně nebo intramuskulárně v intervalech závisejících na pacientově odpovědi a klinickém stavu. Kortikosteroidní terapie je přídavná a neslouží jako náhrada konvenční léčby.
Instrukce o rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
(cs)
|