| salt:hasText
| - Klinické studie:
Níže uvedený bezpečnostní profil je založen na údajích získaných u více než 11400 subjektů.
Podobně jako u DTPa vakcín a kombinovaných vakcín obsahujících DTPa byla po posilovací dávce vakcíny INFANRIX pozorována vyšší reaktogenita v místě vpichu a častější horečka než po základním očkování.
Četnost nežádoucích účinků vztažená na dávku je definována následujícím způsobem:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100
Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné: < 1/10 000
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: lymfadenopatie1
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: nechutenství2
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: podrážděnost
Časté: neklid2, atypická plačtivost
Poruchy nervového systému
Velmi časté: spavost
Méně časté: bolest hlavy1
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: kašel1, zánět průdušek1
Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální poruchy jako průjem a zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: svědění
Méně časté: vyrážka
Vzácně: kopřivka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: zarudnutí, otok v místě aplikace injekce (≤ 50 mm), horečka ≥ 38,0 °C,
Časté: bolest2, otok v místě aplikace injekce (> 50 mm)3
Méně časté: reakce v místně vpichu, včetně zatvrdnutí, únava1, horečka ≥ 39,1 °C, difúzní otok končetiny po podání injekce, někdy postihující přilehlý kloub3
Postmarketingové sledování:
Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie4
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí
Poruchy nervového systému
Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda), křeče (s nebo bez horečky) během 2 až 3 dnů po očkování
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Apnoe [viz bod 4.4 pro apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)].
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioneurotický edém
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována3,
1hlášeno pouze po posilovací dávce
2velmi časté pro posilovací dávku vakcíny
3U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými v rámci základní imunizace celobuněčnými vakcínami. Výskyt otoků v místě aplikace injekce (> 50 mm) a difúzních otoků může být častější (velmi častý, resp. častý), když se podává posilovací dávka mezi 4 a 6 roky. Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
4hlášené s D a T vakcínami
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)