| salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí - transplantace
V prvním dnu terapie lze nitrožilně podat dávku až 5 mg/kg tělesné hmotnosti/den, v závislosti na druhu použitého imunosupresivního režimu.
Následující udržovací dávkování 1 až 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den musí být přizpůsobeno klinickým požadavkům a hematologické snášenlivosti.
Existují doklady o tom, že z důvodu rizika rejekce transplantátu by udržovací terapie, byť jen nejnižšími nutnými dávkami, měla být časově neomezená.
Roztroušená skleróza
Dávka doporučená pro léčbu relabující-remitující roztroušené sklerózy je 2 až 3 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Dosažení účinku může vyžadovat trvání léčby i více než 1 rok. Zastavení progrese onemocnění může být patrné až po 2 letech léčby.
Dospělí - ostatní indikace
Obecně se zahajuje dávkováním mezi 1 a 3 mg/kg tělesné hmotnosti/den; dávkování má být v uvedeném rozmezí upraveno podle klinické odezvy (která může být patrná až po týdnech či měsících) a hematologické snášenlivosti.
Dosáhne-li se zjevné terapeutické odezvy, může se uvažovat o redukci dávkování na nejnižší možnou úroveň dostačující k udržení dosažené odezvy. Nezlepší-li se stav nemocného do 3 měsíců po zahájení léčby přípravkem Imuran, má se posoudit možnost zastavení této léčby.
U pacientů se zánětlivými střevními onemocněními (Crohnovy nemoci nebo ulcerózní kolitidy) se však má zvažovat minimální délka léčby 12 měsíců; terapeutická odezva u nich nemusí být klinicky zjevná ještě ani po 3 nebo 4 měsících aplikace.
Potřebné udržovací dávkování může být v rozmezí od méně než 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den až do 3 mg/kg tělesné hmotnosti/den, v závislosti na klinickém stavu a na individuální odezvě nemocného (včetně hematologické snášenlivosti).
Pediatrická populace - transplantace
Viz Dávkování a způsob podání: Dospělí - transplantace
Pediatrická populace – roztroušená skleróza
Roztroušená skleróza není u dětí běžně diagnostikovaná. Užití přípravku Imuran není doporučeno.
Pediatrická populace - další indikace:
Děti s nadváhou
Děti, které mají nadváhu, vyžadují dávky na horní hranici rozmezí a doporučuje se proto podrobné sledování jejich odpovědi na léčbu (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti; Zvlaštní populace pacientů; Děti s nadváhou).
Použití u pacientů ve vyšším a pokročilém věku
S aplikací přípravku Imuran u pacientů ve vyšším a pokročilém věku jsou omezené zkušenosti. Přestože dostupné údaje nesvědčí o tom, že by se při léčbě přípravkem Imuran vyskytovalo mezi těmito pacienty více nežádoucích účinků než mezi pacienty jiných věkových skupin, doporučuje se sledovat funkci jejich ledvin a jater a při jejím zhoršení zvážit snížení dávkování. Doporučuje se, aby se používaly dávky na spodní hranici rozmezí (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání – Zhoršení renální a/nebo hepatální funkce).
Zhoršení renální a/nebo hepatální funkce
U pacientů s renální a/nebo hepatální insuficiencí je nutné zvážit snížení dávek (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Způsob podání
Injekční/infuzní forma přípravku Imuran se má aplikovat POUZE tehdy, jestliže aplikace jeho perorální formy je neproveditelná nebo nepraktická. Jakmile je pacient opět schopen snášet perorální terapii, má se podávání injekční formy nahradit užíváním perorální lékové formy.
Injekční/infuzní přípravek Imuran musí být podáván výhradně nitrožilně!
V konkrétních případech je doporučeno čerpat údaje o klinických zkušenostech ze specializované lékařské literatury.
Rekonstituovaný (koncentrovaný) roztok přípravku Imuran (viz text Rekonstituce a ředění injekčního/infuzního roztoku Imuran v bodě 6.6) je velmi dráždivý alkalický roztok o hodnotě pH 10 až 12.
Zředí-li se tento rekonstituovaný (koncentrovaný) roztok předepsaným způsobem (viz Rekonstituce a ředění injekčního/infuzního roztoku Imuran v bodě 6.6), vznikne zředěný infuzní roztok o hodnotě pH mezi 9,5 (čím větší zředění, tím nižší hodnota pH).
Jestliže není možné provést nitrožilní infuzní podání zředěného roztoku, lze podat rekonstituovaný (koncentrovaný) roztok pomalou (trvající nejméně jednu minutu) nitrožilní injekcí, po níž okamžitě následuje nitrožilní podání (týmž žilním přístupem) nejméně 50 ml některého z doporučených infuzních roztoků (viz Rekonstituce a ředění injekčního/infuzního roztoku Imuran v bodě 6.6).
Je nutné věnovat maximální péči tomu, aby se zabránilo paravenóznímu podání, které by mohlo vést k poškození tkání.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)